- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00010634
Täydentävä naturopaattinen lääke parodontiittiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valikoituja naturopaattisia lääkkeitä aikuisten parodontiittiin ja tunnistaa muuttujia, jotka vaikuttavat onnistuneisiin tuloksiin, kun perinteisiä ja vaihtoehtoisia lähestymistapoja parodontiittisairauksien ehkäisyyn ja hoitoon yhdistetään. Kaiser Permanenten, Oregon Health Science Universityn ja National College of Naturopathic Medicinen yhteistyö tarjoaa vertaansa vailla olevan ympäristön tällaisille tutkimuksille. Parodontiitti on suurin hampaiden menetyksen syy ja vaikuttaa negatiivisesti systeemiseen terveyteen. Perinteisen parodontaalihoidon rajoitukset ovat pakottaneet tutkijat ja kliinikot tutkimaan uusia parannuskeinoja, ja naturopaattinen lääketiede sisältää useita lupaavia interventioita.
Koska niitä käytetään parantamaan isäntäresistenssiä, joiden tiedetään olevan tärkeitä parodontaalin terveydelle ja sairauksille, kolme naturopaattista lääkettä ovat mahdollisia lisäaineita parodontiittien ehkäisyssä ja hoidossa. Sidekudoskomponentit hajoavat entsymaattisesti parodontiitissa. Naturopatiassa sidekudosravinnekaavaa (CTNF) (A-, C- ja D-vitamiinit, glukosamiinisulfaatti, oligoproantosyanindiinit, kupari, sinkki, mangaani, boori, pii, magnesium ja kalsium) määrätään erityisesti parantamaan tärkeimpien sidekudoselementtien eheyttä. ja parantaa niiden vastustuskykyä hajoamista vastaan. Parodontiitti alkaa, kun suun sulkulaarisen epiteelin läpäisevyys mahdollistaa patogeenisten bakteerikomponenttien tunkeutumisen syvemmälle parodontaalisiin sidekudoksiin. Naturopatiassa glutamiinia määrätään vähentämään suun ja suoliston epiteelin kalvon läpäisevyyttä. Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin krooninen aktivaatio stressivasteen aikana on parodontiitin riskitekijä. Adaptogeenisiä yrttejä (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera ja Eleutherococcus senticosus) ovat naturopaattiset lääkärit määränneet bakteerien ja psykososiaalisten stressitekijöiden vaikutuksen kumoamiseksi. Koska glutamiini, CTNF ja AH kohdistuvat patofysiologisiin mekanismeihin, joiden tiedetään korostavan parodontiittia, ne ovat vakuuttavia ehdokkaita kliinisissä ja mekanistisissa tutkimuksissa täydentävien lääketieteellisten lähestymistapojen osalta parodontiittien hallinnassa.
Kaiser Permanente aikuiset parodontiittipotilaat toimivat tutkittavina ja saavat tavanomaista parodontaalihoitoa. Kolme neljästä satunnaisesti määrätystä ryhmästä saa myös glutamiinia, CTNF:ää tai AH:ta. Selvitämme näiden lisäravinteiden vaikutukset kliinisiin tuloksiin (kiinnittymisen menetys, taskun syvyys, tulehduksen indikaattorit, plakin koostumus, periodontaalisen leikkauksen tarve, akuutit parodontaaliongelmat, hampaiden menetys). Itseraportointimittausten (stressi, jaksaminen, elämänlaatu) täydentämisen lisäksi koehenkilöt saavat näytteitä verestä, syljestä, ikenen kohdunkaulan nesteestä ja bakteeriperäisestä hammasplakista. Nämä näytteet tutkitaan osana laboratorion ydintä sellaisten biologisten ja geneettisten ominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka korreloivat onnistuneiden tulosten kanssa. Näytteiden osien säilyttäminen mahdollistaa lisämuuttujien tutkimisen tulevaisuudessa osana kehityshankkeita, jotka toteutetaan, kun Kraniofacial Complementary & Alternative Center perustetaan ja vaiheen III kokeet suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten parodontiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50AT000076-01P3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50AT000076-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .