- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00010634
치주염에 대한 보완 자연 요법 의학
이 연구는 성인 치주염에 대해 선택된 자연 요법 약물을 평가하고 치주 질환 예방 및 치료에 대한 전통적 접근과 대체 접근이 결합될 때 성공적인 결과에 영향을 미치는 변수를 식별하는 것을 목표로 합니다. Kaiser Permanente, Oregon Health Science University 및 National College of Naturopathic Medicine 간의 협력은 이러한 조사를 위한 탁월한 환경을 제공합니다. 치주염은 치아 손실의 주요 원인이며 전신 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 전통적인 치주 치료의 한계로 인해 과학자와 임상의는 새로운 치료법을 조사해야 했으며 자연 요법 의학은 몇 가지 유망한 개입을 보유하고 있습니다.
치주 건강과 질병에 중요한 것으로 알려진 숙주 저항 요소를 개선하는 데 사용되기 때문에 세 가지 자연 요법 의약품은 치주염 예방 및 치료에 잠재적인 보조제입니다. 결합 조직 구성 요소는 치주염에서 효소에 의해 분해됩니다. 자연 요법에서 CTNF(Connective Tissue Nutrient Formula)(비타민 A, C 및 D, 글루코사민 황산염, 올리고프로안토시아닌, 구리, 아연, 망간, 붕소, 규소, 마그네슘 및 칼슘)는 주요 결합 조직 요소의 무결성을 향상시키기 위해 특별히 처방됩니다. 분해에 대한 저항력을 향상시킵니다. 치주염은 구강 열구 상피의 투과성으로 인해 병원성 세균 성분이 더 깊은 치주 결합 조직을 침범할 때 시작됩니다. 자연 요법에서 글루타민은 구강-장 상피막 투과성을 감소시키기 위해 처방됩니다. 스트레스 반응 동안 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 만성 활성화는 치주염의 위험 요소입니다. 적응성 허브(AH)(Panax ginseng, Withania somnifera 및 Eleutherococcus senticosus)는 박테리아 및 심리사회적 스트레스 요인의 영향을 역전시키기 위해 자연 요법 의사가 처방합니다. 글루타민, CTNF 및 AH는 치주염을 강조하는 것으로 알려진 병태생리학적 메커니즘을 표적으로 하기 때문에 치주염 관리에 대한 보완 의학 접근법의 임상 및 기계론적 조사에서 강력한 후보입니다.
Kaiser Permanente 성인 치주염 환자는 피험자가 되어 표준 치주 치료를 받게 됩니다. 무작위로 배정된 4개 그룹 중 3개 그룹도 글루타민, CTNF 또는 AH 보충제를 받습니다. 우리는 이러한 보충제가 임상 결과(부착 상실, 치주낭 깊이, 염증 지표, 플라크 구성, 치주 수술의 필요성, 급성 치주 문제, 치아 손실)에 미치는 영향을 결정할 것입니다. 자가 보고 측정(스트레스, 대처, 삶의 질) 배터리를 완료하는 것 외에도 연구 대상자는 혈액, 타액, 치은 경부액 및 세균성 치태 샘플을 제공합니다. 이러한 샘플은 성공적인 결과와 관련된 생물학적 및 유전적 특성을 식별하기 위해 실험실 핵심의 일부로 검사됩니다. 샘플의 일부를 저장하면 두개안면 보완 및 대체 센터가 설립되고 3상 시험이 수행됨에 따라 수행되는 개발 프로젝트의 일부로 추가 변수를 향후 검사할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 치주염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .