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Medicina Naturopática Complementar para Periodontite

Este estudo tem como objetivo avaliar medicamentos naturopatas selecionados para periodontite em adultos e identificar variáveis ​​que influenciam resultados bem-sucedidos quando abordagens tradicionais e alternativas para prevenir e tratar doenças periodontais são combinadas. A colaboração entre Kaiser Permanente, Oregon Health Science University e o National College of Naturopathic Medicine fornece um ambiente inigualável para tais investigações. A periodontite é uma das principais causas de perda de dentes e afeta negativamente a saúde sistêmica. As limitações do tratamento periodontal tradicional obrigaram cientistas e médicos a investigar novos remédios, e a medicina naturopática possui várias intervenções promissoras.

Porque eles são usados ​​para melhorar os elementos de resistência do hospedeiro que são conhecidos por serem importantes na saúde e na doença periodontal, três medicamentos naturopatas são adjuvantes potenciais na prevenção e tratamento da periodontite. Os componentes do tecido conjuntivo são degradados enzimaticamente na periodontite. Na naturopatia, a Fórmula Nutritiva do Tecido Conectivo (CTNF) (vitaminas A, C e D, sulfato de glucosamina, oligoproantocianidinas, cobre, zinco, manganês, boro, silício, magnésio e cálcio) é prescrita especificamente para melhorar a integridade dos principais elementos do tecido conjuntivo e melhorar a sua resistência à degradação. A periodontite começa quando a permeabilidade do epitélio sulcular oral permite que componentes bacterianos patogênicos invadam os tecidos conjuntivos periodontais mais profundos. Na naturopatia, a glutamina é prescrita para reduzir a permeabilidade da membrana epitelial oral-intestinal. A ativação crônica do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) durante a resposta ao estresse é um fator de risco para a periodontite. Ervas adaptogênicas (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera e Eleutherococcus senticosus) são prescritas por médicos naturopatas para reverter o impacto de estressores bacterianos e psicossociais. Como a glutamina, CTNF e AH visam mecanismos fisiopatológicos conhecidos por sublinhar a periodontite, eles são candidatos convincentes em investigações clínicas e mecanísticas de abordagens de medicina complementar para o tratamento da periodontite.

Os pacientes adultos com periodontite da Kaiser Permanente servirão como sujeitos e receberão tratamento periodontal padrão. Três dos quatro grupos designados aleatoriamente também receberão suplementos de glutamina, CTNF ou AH. Determinaremos os efeitos desses suplementos nos resultados clínicos (perda de inserção, profundidade das bolsas, indicadores de inflamação, composição da placa, necessidade de cirurgia periodontal, problemas periodontais agudos, perda dentária). Além de completar a bateria de medidas de autorrelato (estresse, enfrentamento, qualidade de vida), os participantes do estudo fornecerão amostras de sangue, saliva, fluido cervicular gengival e placa bacteriana dentária. Essas amostras serão examinadas como parte do Núcleo do Laboratório para identificar características biológicas e genéticas que se correlacionam com resultados bem-sucedidos. O armazenamento de partes das amostras permitirá o exame futuro de variáveis ​​adicionais como parte dos Projetos de Desenvolvimento realizados à medida que o Centro Alternativo e Complementar Craniofacial é estabelecido e os ensaios da Fase III são realizados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ver breve resumo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • The Oregon Health Sciences University (OHSU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • periodontite adulta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1999

Conclusão do estudo

1 de julho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P50AT000076-01P3 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P50AT000076-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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