- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00010634
Medicina Naturopática Complementar para Periodontite
Este estudo tem como objetivo avaliar medicamentos naturopatas selecionados para periodontite em adultos e identificar variáveis que influenciam resultados bem-sucedidos quando abordagens tradicionais e alternativas para prevenir e tratar doenças periodontais são combinadas. A colaboração entre Kaiser Permanente, Oregon Health Science University e o National College of Naturopathic Medicine fornece um ambiente inigualável para tais investigações. A periodontite é uma das principais causas de perda de dentes e afeta negativamente a saúde sistêmica. As limitações do tratamento periodontal tradicional obrigaram cientistas e médicos a investigar novos remédios, e a medicina naturopática possui várias intervenções promissoras.
Porque eles são usados para melhorar os elementos de resistência do hospedeiro que são conhecidos por serem importantes na saúde e na doença periodontal, três medicamentos naturopatas são adjuvantes potenciais na prevenção e tratamento da periodontite. Os componentes do tecido conjuntivo são degradados enzimaticamente na periodontite. Na naturopatia, a Fórmula Nutritiva do Tecido Conectivo (CTNF) (vitaminas A, C e D, sulfato de glucosamina, oligoproantocianidinas, cobre, zinco, manganês, boro, silício, magnésio e cálcio) é prescrita especificamente para melhorar a integridade dos principais elementos do tecido conjuntivo e melhorar a sua resistência à degradação. A periodontite começa quando a permeabilidade do epitélio sulcular oral permite que componentes bacterianos patogênicos invadam os tecidos conjuntivos periodontais mais profundos. Na naturopatia, a glutamina é prescrita para reduzir a permeabilidade da membrana epitelial oral-intestinal. A ativação crônica do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) durante a resposta ao estresse é um fator de risco para a periodontite. Ervas adaptogênicas (AH) (Panax ginseng, Withania somnifera e Eleutherococcus senticosus) são prescritas por médicos naturopatas para reverter o impacto de estressores bacterianos e psicossociais. Como a glutamina, CTNF e AH visam mecanismos fisiopatológicos conhecidos por sublinhar a periodontite, eles são candidatos convincentes em investigações clínicas e mecanísticas de abordagens de medicina complementar para o tratamento da periodontite.
Os pacientes adultos com periodontite da Kaiser Permanente servirão como sujeitos e receberão tratamento periodontal padrão. Três dos quatro grupos designados aleatoriamente também receberão suplementos de glutamina, CTNF ou AH. Determinaremos os efeitos desses suplementos nos resultados clínicos (perda de inserção, profundidade das bolsas, indicadores de inflamação, composição da placa, necessidade de cirurgia periodontal, problemas periodontais agudos, perda dentária). Além de completar a bateria de medidas de autorrelato (estresse, enfrentamento, qualidade de vida), os participantes do estudo fornecerão amostras de sangue, saliva, fluido cervicular gengival e placa bacteriana dentária. Essas amostras serão examinadas como parte do Núcleo do Laboratório para identificar características biológicas e genéticas que se correlacionam com resultados bem-sucedidos. O armazenamento de partes das amostras permitirá o exame futuro de variáveis adicionais como parte dos Projetos de Desenvolvimento realizados à medida que o Centro Alternativo e Complementar Craniofacial é estabelecido e os ensaios da Fase III são realizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- periodontite adulta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50AT000076-01P3 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50AT000076-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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