- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00010634
Komplementäre Naturheilkunde bei Parodontitis
Diese Studie zielt darauf ab, ausgewählte naturheilkundliche Arzneimittel für Parodontitis bei Erwachsenen zu bewerten und Variablen zu identifizieren, die erfolgreiche Ergebnisse beeinflussen, wenn traditionelle und alternative Ansätze zur Vorbeugung und Behandlung von Parodontitis kombiniert werden. Die Zusammenarbeit zwischen Kaiser Permanente, der Oregon Health Science University und dem National College of Naturopathic Medicine bietet ein unübertroffenes Umfeld für solche Untersuchungen. Parodontitis ist eine der Hauptursachen für Zahnverlust und wirkt sich negativ auf die systemische Gesundheit aus. Die Grenzen der traditionellen Parodontalbehandlung haben Wissenschaftler und Kliniker gezwungen, neue Heilmittel zu untersuchen, und die Naturheilkunde hält mehrere vielversprechende Interventionen bereit.
Da sie verwendet werden, um Elemente der Wirtsresistenz zu verbessern, von denen bekannt ist, dass sie für die parodontale Gesundheit und Erkrankung wichtig sind, sind drei naturheilkundliche Arzneimittel potenzielle Hilfsmittel bei der Vorbeugung und Behandlung von Parodontitis. Bindegewebsbestandteile werden bei Parodontitis enzymatisch abgebaut. In der Naturheilkunde wird Connective Tissue Nutrient Formula (CTNF) (Vitamine A, C und D, Glucosaminsulfat, Oligoproanthocyanindine, Kupfer, Zink, Mangan, Bor, Silizium, Magnesium und Calcium) speziell verschrieben, um die Integrität wichtiger Bindegewebselemente zu verbessern und verbessern ihre Beständigkeit gegen Abbau. Die Parodontitis beginnt, wenn die Permeabilität des oralen Sulkusepithels es pathogenen bakteriellen Komponenten ermöglicht, in tiefere parodontale Bindegewebe einzudringen. In der Naturheilkunde wird Glutamin verschrieben, um die Permeabilität der oral-intestinalen Epithelmembran zu reduzieren. Die chronische Aktivierung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) während der Stressreaktion ist ein Risikofaktor für Parodontitis. Adaptogene Kräuter (AH) (Panax Ginseng, Withania somnifera und Eleutherococcus senticosus) werden von Naturheilkundlern verschrieben, um die Auswirkungen von bakteriellen und psychosozialen Stressoren umzukehren. Da Glutamin, CTNF und AH auf pathophysiologische Mechanismen abzielen, von denen bekannt ist, dass sie Parodontitis unterstreichen, sind sie überzeugende Kandidaten für klinische und mechanistische Untersuchungen von komplementärmedizinischen Ansätzen zur Behandlung von Parodontitis.
Kaiser Permanente erwachsene Parodontitispatienten werden als Probanden dienen und eine standardmäßige Parodontalbehandlung erhalten. Drei der vier zufällig zugewiesenen Gruppen erhalten außerdem Glutamin-, CTNF- oder AH-Ergänzungen. Wir werden die Auswirkungen dieser Ergänzungen auf die klinischen Ergebnisse (Attachmentverlust, Taschentiefen, Entzündungsindikatoren, Plaquezusammensetzung, Notwendigkeit einer parodontalen Operation, akute parodontale Probleme, Zahnverlust) bestimmen. Zusätzlich zum Ausfüllen der Reihe von Selbstberichten (Stress, Bewältigung, Lebensqualität) werden die Studienteilnehmer Proben von Blut, Speichel, Zahnfleischflüssigkeit und bakteriellem Zahnbelag zur Verfügung stellen. Diese Proben werden als Teil des Laborkerns untersucht, um biologische und genetische Merkmale zu identifizieren, die mit erfolgreichen Ergebnissen korrelieren. Die Aufbewahrung von Teilen der Proben wird die zukünftige Untersuchung zusätzlicher Variablen im Rahmen der Entwicklungsprojekte ermöglichen, die durchgeführt werden, wenn das Craniofacial Complementary & Alternative Center eingerichtet wird und Phase-III-Studien durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
- The Oregon Health Sciences University (OHSU)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parodontitis bei Erwachsenen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Theresa Madden, Center for Health Research, Kaiser Foundation Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P50AT000076-01P3 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P50AT000076-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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