肥大型心筋症を治療するためのピルフェニドン

この研究では、肥大型心筋症 (HCM) 患者の心機能の改善における薬物ピルフェニドン (デスカー) の有効性を調べます。 HCM患者の心筋が硬くなると、心臓が弛緩する能力が損なわれ、適切に充満および排出されます。 これは、心不全、息切れ、過度の疲労につながる可能性があります。 心臓が弛緩できないのは、筋肉壁の瘢痕または線維症が原因である可能性があります。 この研究では、ピルフェニドンが線維症を軽減し、心臓の弛緩を改善し、異常な心拍リズムを軽減できるかどうかをテストします.

HCMの20〜75歳の男性と女性は、この研究の対象となる可能性があります。 参加者は、心機能を評価するために、以下に説明する身体検査、血液検査、およびその他の検査と手順を受けます。 テストが完了すると、患者は 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つのグループはピルフェニドン カプセルを服用し、もう 1 つのグループはプラセボ (有効成分を含まない類似の錠剤) を 1 日 2 回、食事とともに 6 か月間服用します。 ピルフェニドン群の場合、薬剤の用量は 400 ミリグラムから 800 ミリグラムに徐々に増加します。 6か月の終わりに、すべての患者は、投薬を開始する前に行われた身体検査と心臓検査を繰り返します. これらには以下が含まれます：

• 心電図 (ECG) - 電極が心臓に取り付けられ、心臓の電気的活動を記録し、心拍に関する情報を提供します。
• 心エコー図 - 胸壁に当てたプローブが音波を使用して心臓の画像を生成し、心腔の機能に関する情報を提供します。
• 24 時間ホルター モニター - 心臓の電気的活動を 24 時間記録し、異常な心拍や伝導異常を監視します。
• 磁気共鳴画像法 (MRI) - 電波と強力な磁場を使用して心臓の画像を生成し、心筋の厚さと動きに関する情報を提供します。
• 放射性核種血管造影 - 放射性トレーサーを静脈に注入し、特別なカメラを使用して心臓をスキャンし、心臓の鼓動に関する情報を提供します。 スキャンは安静時と運動後に取得されます。
• 心臓（心臓）カテーテル法 - カテーテル（細いプラスチック製のチューブ）を鼠径部の血管に挿入し、心臓まで進めて圧力を記録し、心臓内の写真を撮ります。
• 電気生理学的研究 - カテーテルを鼠径部の血管に挿入し、心臓まで進めて電気的活動を記録し、異常な心拍リズムに関する情報を提供します。 この手順は、心臓カテーテル検査時に行われます。
• 心臓生検 - カテーテルを鼠径部の血管に挿入し、心臓まで進めて、顕微鏡検査のために心筋の小さなサンプルを採取します。 この手順は、心臓カテーテル法の最後に行われます。