Pirfenidona para tratar la miocardiopatía hipertrófica

Este estudio examinará la eficacia del fármaco pirfenidona (Deskar) para mejorar la función cardíaca en pacientes con miocardiopatía hipertrófica (MCH). El endurecimiento del músculo cardíaco en pacientes con MCH afecta la capacidad del corazón para relajarse y, por lo tanto, llenarse y vaciarse adecuadamente. Esto puede provocar insuficiencia cardíaca, dificultad para respirar y fatiga excesiva. La incapacidad del corazón para relajarse puede deberse a la cicatrización o fibrosis en la pared muscular. Este estudio probará si la pirfenidona puede reducir la fibrosis, mejorar la relajación del corazón y reducir los ritmos cardíacos anormales.

Hombres y mujeres de 20 a 75 años con MCH pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes se someterán a un examen físico, análisis de sangre y otras pruebas y procedimientos, que se describen a continuación, para evaluar la función cardíaca. Cuando se completen las pruebas, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento. Un grupo tomará una cápsula de pirfenidona y el otro tomará un placebo (una píldora similar sin ingrediente activo) dos veces al día con las comidas durante 6 meses. Para el grupo de pirfenidona, la dosis del fármaco se incrementará gradualmente de 400 a 800 miligramos. Al final de los 6 meses, todos los pacientes repetirán el examen físico y las pruebas cardíacas que se realizaron antes de comenzar la medicación. Éstas incluyen:

• Electrocardiograma (ECG): se colocan electrodos en el corazón para registrar la actividad eléctrica del corazón y proporcionar información sobre los latidos del corazón.
• Ecocardiograma: una sonda que se coloca contra la pared torácica utiliza ondas sonoras para producir imágenes del corazón y proporciona información sobre el funcionamiento de las cavidades del corazón.
• Monitor Holter de 24 horas: un registro de 24 horas de la actividad eléctrica de los monitores cardíacos para detectar latidos cardíacos anormales o anomalías en la conducción.
• Imágenes por resonancia magnética (IRM): se utilizan ondas de radio y un fuerte campo magnético para producir imágenes del corazón, lo que brinda información sobre el grosor y el movimiento del músculo cardíaco.
• Angiografía con radionúclidos: se inyecta un trazador radiactivo en una vena y se usa una cámara especial para escanear el corazón, lo que brinda información sobre el movimiento del latido del corazón. Las exploraciones se obtienen en reposo y después del ejercicio.
• Cateterismo cardíaco (corazón): se inserta un catéter (tubo de plástico delgado) en un vaso sanguíneo en la ingle y se avanza hasta el corazón para registrar las presiones y tomar imágenes del interior del corazón.
• Estudio de electrofisiología: se inserta un catéter en un vaso sanguíneo en la ingle y se avanza hasta el corazón para registrar la actividad eléctrica y brindar información sobre los ritmos cardíacos anormales. Este procedimiento se realiza en el momento del cateterismo cardíaco.
• Biopsia cardíaca: se inserta un catéter en un vaso sanguíneo en la ingle y se avanza hasta el corazón para extraer una pequeña muestra de músculo cardíaco para su examen microscópico. Este procedimiento se realiza al final del cateterismo cardíaco.