Pirfenidon a hipertrófiás kardiomiopátia kezelésére

Ez a tanulmány megvizsgálja a pirfenidon (Deskar) gyógyszer hatékonyságát a szívműködés javításában hipertrófiás kardiomiopátiában (HCM) szenvedő betegeknél. A HCM-ben szenvedő betegek szívizom merevsége rontja a szív ellazulási képességét, ezáltal a megfelelő feltöltődést és ürítést. Ez szívelégtelenséghez, légszomjhoz és túlzott fáradtsághoz vezethet. A szív képtelen ellazulni az izomfal hegesedése vagy fibrózisa miatt. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a pirfenidon csökkentheti-e a fibrózist, javítja-e a szív relaxációját és csökkenti-e a kóros szívritmusokat.

A 20 és 75 év közötti HCM-ben szenvedő férfiak és nők jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A résztvevők fizikális vizsgálaton, vérvizsgálaton, valamint az alábbiakban ismertetett egyéb vizsgálatokon és eljárásokon esnek át a szívműködés felmérése érdekében. A tesztek befejeztével a betegeket véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe. Az egyik csoport pirfenidon kapszulát, a másik pedig placebót (hasonló, hatóanyag nélküli tablettát) vesz be naponta kétszer étkezés közben 6 hónapig. A pirfenidon csoportban a gyógyszer adagját fokozatosan 400-ról 800 milligrammra emelik. 6 hónap elteltével minden beteg megismétli a fizikális vizsgálatot és a szívteszteket, amelyeket a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt végeztek. Ezek tartalmazzák:

• Elektrokardiogram (EKG) - a szívhez elektródákat rögzítenek, hogy rögzítsék a szív elektromos aktivitását, és információt nyújtsanak a szívverésről.
• Echokardiogram – a mellkasfalhoz támasztott szonda hanghullámokat használ a szív képének előállításához, amely információt nyújt a szívüregek működéséről.
• 24 órás Holter-monitor – a szívmonitorok elektromos aktivitásának 24 órás rögzítése rendellenes szívverés vagy vezetési rendellenességek kimutatására.
• Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) – Rádióhullámokat és erős mágneses mezőt használnak a szív képeinek előállítására, amelyek információt szolgáltatnak a szívizom vastagságáról és mozgásáról.
• Radionuklid angiogram - radioaktív nyomjelzőt fecskendeznek be a vénába, és egy speciális kamerát használnak a szív átvizsgálására, amely információt szolgáltat a szív dobogó mozgásáról. A vizsgálatokat nyugalomban és edzés után végezzük.
• Szív (szív) katéterezés – katétert (vékony műanyag csövet) helyeznek be az ágyékban lévő véredénybe, és továbbítják a szívhez, hogy rögzítse a nyomást és képeket készítsen a szív belsejében.
• Elektrofiziológiai vizsgálat – katétert helyeznek be az ágyékban lévő véredénybe, és továbbítják a szívhez, hogy rögzítsék az elektromos aktivitást, és információt nyújtsanak a kóros szívritmusokról. Ezt az eljárást a szívkatéterezés idején végezzük.
• Szívbiopszia - katétert helyeznek be az ágyékban lévő véredénybe, és továbbítják a szívhez, hogy kis szívizommintát vegyenek ki mikroszkópos vizsgálat céljából. Ezt az eljárást a szívkatéterezés végén végezzük.