口またはのどのがん患者の早期転移を検出するためのリンパシンチグラフィー
2016年3月10日 更新者：NYU Langone Health
リンパシンチグラフィによる頭頸部がんの分子病期分類
理論的根拠: リンパシンチグラフィーなどの新しい画像診断法は、首のリンパ節への口や喉のがんの転移を検出する能力を向上させる可能性があります。
目的: リンパシンチグラフィーとそれに続くセンチネルリンパ節マッピングおよびセンチネルリンパ節生検による、口または喉のがん患者の首のリンパ節転移を検出するパイロット研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的:
- 未治療の口腔または中咽頭の扁平上皮癌患者のセンチネルリンパ節の局在化におけるリンパシンチグラフィーとイソスルファンブルーの感度を評価します。
- これらの患者から切除された組織学的に正常なセンチネル リンパ節における微小転移の証拠を確認します。
- これらの患者から切除されたリンパ節における微小転移の臨床的意義を評価します。
概要: 患者はテクネチウム Tc 99m 硫黄コロイドを利用した術前リンパシンチグラフィーを受け、続いてイソスルファン ブルーの術中注射を原発腫瘍周辺の 3 ～ 4 か所に受けます。 輸入リンパ管とセンチネルリンパ節が確認されたら、患者は頸部リンパ節切除術を受け、続いて原発腫瘍が切除されます。
切除された原発腫瘍、放射性リンパ節、および青く染色されたセンチネル節は、分子 (ポリメラーゼ連鎖反応) および組織細胞化学 (サイトケラチンおよび微小転移の免疫組織化学、光学顕微鏡) 分析にかけられます。
患者は、1、3、6、12、18、および 24 か月後に追跡されます。
予想される患者数: この研究では、約 25 人の患者が発生します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
-組織学的に確認された口腔または中咽頭の原発性扁平上皮癌
- ステージ 0-IVA (任意の T、N0)
- 低リスク腫瘍なし
- 選択的病期段階の頸部郭清と原発腫瘍の切除が必要
患者の特徴:
年：
- 18～70
演奏状況：
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 指定されていない
肝臓：
- 指定されていない
腎臓：
- 指定されていない
他の：
- 妊娠中または授乳中ではない
- 精神障害を併発していない
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 指定されていない
化学療法:
- 化学療法歴なし
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 放射線治療歴なし
手術：
- 病気の特徴を見る
- 事前の手術なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Moni A. Kuriakose, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年5月1日
一次修了 (実際)
2003年7月1日
試験登録日
最初に提出
2001年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月10日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CDR0000068489
- NYU-9917
- NCI-G01-1915
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