Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfoscintigrafi til påvisning af tidlige metastaser hos patienter med kræft i mund eller svælg

10. marts 2016 opdateret af: NYU Langone Health

Lymfoscintigrafi assisteret molekylær stadieinddeling af hoved- og nakkekræft

RATIONALE: Nye billeddiagnostiske procedurer såsom lymfoscintigrafi kan forbedre evnen til at opdage spredning af mund- og halskræft til lymfeknuder i nakken.

FORMÅL: Pilotundersøgelse af lymfoscintigrafi efterfulgt af kortlægning af sentinel lymfeknuder og sentinel lymfeknudebiopsi for at påvise lymfeknudemetastaser i nakken hos patienter, der har mund- eller svælgkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer følsomheden af ​​lymfoscintigrafi og isosulfanblåt ved lokalisering af sentinel-lymfeknuder hos patienter med tidligere ubehandlet pladecellekarcinom i mundhulen eller oropharynx.
  • Bestem tegn på mikrometastaser i histologisk normale sentinel-lymfeknuder resekeret fra disse patienter.
  • Vurder den kliniske betydning af mikrometastaser i lymfeknuder resekeret fra disse patienter.

OVERSIGT: Patienter gennemgår præoperativ lymfoscintigrafi under anvendelse af technetium Tc 99m svovlkolloid efterfulgt af intraoperative injektioner af isosulfanblåt på 3-4 steder i den primære tumorperiferi. Når den afferente lymfekanal og vagtpostknude er blevet identificeret, gennemgår patienterne cervikal lymfadenektomi efterfulgt af resektion af den primære tumor.

Resektioneret primær tumor, radioaktive lymfeknuder og blåfarvede sentinel noder udsættes derefter for molekylære (polymerasekædereaktion) og histocytokemiske (immunhistokemi for cytokeratin og mikrometastaser, lysmikroskopi) analyser.

Patienterne følges efter 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 25 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet primært planocellulært karcinom i mundhulen eller oropharynx

    • Trin 0-IVA (Enhver T, N0)
  • Ingen lavrisiko-tumorer
  • Skal kræve elektiv iscenesættelse af halsdissektion og resektion af primær tumor

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 til 70

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen samtidig nedsat mental status

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ingen forudgående kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ingen forudgående strålebehandling

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen forudgående operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med immunhistokemi farvningsmetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner