Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lymfoscintigrafie k detekci časných metastáz u pacientů s rakovinou úst nebo krku

10. března 2016 aktualizováno: NYU Langone Health

Molekulární staging rakoviny hlavy a krku asistovaný lymfoscintigrafií

Odůvodnění: Nové zobrazovací postupy, jako je lymfoscintigrafie, mohou zlepšit schopnost detekovat šíření rakoviny úst a krku do lymfatických uzlin na krku.

ÚČEL: Pilotní studie lymfoscintigrafie s následným mapováním sentinelové lymfatické uzliny a biopsií sentinelové lymfatické uzliny k detekci metastáz lymfatických uzlin na krku u pacientů s rakovinou úst nebo krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zhodnoťte senzitivitu lymfoscintigrafie a isosulfanové modři v lokalizaci sentinelových lymfatických uzlin u pacientů s dosud neléčeným spinocelulárním karcinomem dutiny ústní nebo orofaryngu.
  • Určete průkaz mikrometastáz v histologicky normálních sentinelových lymfatických uzlinách resekovaných těmto pacientům.
  • Posuďte klinický význam mikrometastáz v lymfatických uzlinách resekovaných u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti podstupují předoperační lymfoscintigrafii s použitím koloidu síry technecium Tc 99m s následnou intraoperační injekcí isosulfanové modři na 3-4 místech do periferie primárního nádoru. Jakmile je identifikován aferentní lymfatický kanál a sentinelová uzlina, pacienti podstoupí cervikální lymfadenektomii s následnou resekcí primárního tumoru.

Resekovaný primární nádor, radioaktivní lymfatické uzliny a modře zbarvené sentinelové uzliny jsou následně podrobeny molekulární (polymerázová řetězová reakce) a histocytochemické (imunohistochemie pro cytokeratin a mikrometastázy, světelná mikroskopie) analýze.

Pacienti jsou sledováni po 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno přibližně 25 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený primární spinocelulární karcinom dutiny ústní nebo orofaryngu

    • Fáze 0-IVA (libovolná T, N0)
  • Žádné nádory s nízkým rizikem
  • Musí vyžadovat elektivní staging krční disekci a resekci primárního tumoru

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 18 až 70

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Ne těhotná nebo kojící
  • Bez současného zhoršeného duševního stavu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Žádná předchozí chemoterapie

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Žádná předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Bez předchozí operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na imunohistochemická metoda barvení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit