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Linfoscintigrafia per rilevare le metastasi precoci nei pazienti con cancro della bocca o della gola

10 marzo 2016 aggiornato da: NYU Langone Health

Stadiazione molecolare assistita da linfoscintigrafia del cancro della testa e del collo

RAZIONALE: Nuove procedure di imaging come la linfoscintigrafia possono migliorare la capacità di rilevare la diffusione del cancro della bocca e della gola ai linfonodi del collo.

SCOPO: Studio pilota della linfoscintigrafia seguita dalla mappatura del linfonodo sentinella e dalla biopsia del linfonodo sentinella per rilevare metastasi linfonodali nel collo in pazienti con cancro alla bocca o alla gola.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutare la sensibilità della linfoscintigrafia e del blu isosulfan nella localizzazione dei linfonodi sentinella in pazienti con carcinoma a cellule squamose precedentemente non trattato del cavo orale o dell'orofaringe.
  • Determinare l'evidenza di micrometastasi nei linfonodi sentinella istologicamente normali asportati da questi pazienti.
  • Valutare il significato clinico delle micrometastasi nei linfonodi resecati da questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a linfoscintigrafia preoperatoria utilizzando tecnezio Tc 99m colloide di zolfo seguita da iniezioni intraoperatorie di isosulfan blu in 3-4 posizioni nella periferia del tumore primario. Una volta identificati il ​​canale linfatico afferente e il linfonodo sentinella, i pazienti vengono sottoposti a linfoadenectomia cervicale seguita dalla resezione del tumore primitivo.

Il tumore primario resecato, i linfonodi radioattivi e i linfonodi sentinella colorati di blu vengono quindi sottoposti ad analisi molecolari (reazione a catena della polimerasi) e istocitochimiche (immunoistochimica per citocheratina e micrometastasi, microscopia ottica).

I pazienti vengono seguiti a 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati circa 25 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Carcinoma primitivo a cellule squamose del cavo orale o dell'orofaringe istologicamente confermato

    • Stadio 0-IVA (Qualsiasi T, N0)
  • Nessun tumore a basso rischio
  • Deve richiedere la dissezione elettiva del collo e la resezione del tumore primario

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 18 a 70

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

Altro:

  • Non incinta o allattamento
  • Nessuno stato mentale alterato concomitante

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Nessuna precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Nessuna precedente radioterapia

Chirurgia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessun intervento chirurgico precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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