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Linfocintilografia para detectar metástases precoces em pacientes com câncer de boca ou garganta

10 de março de 2016 atualizado por: NYU Langone Health

Estadiamento Molecular Assistido por Linfocintilografia de Câncer de Cabeça e Pescoço

JUSTIFICAÇÃO: Novos procedimentos de imagem, como a linfocintilografia, podem melhorar a capacidade de detectar a disseminação do câncer de boca e garganta para os gânglios linfáticos no pescoço.

OBJETIVO: Estudo piloto de linfocintilografia seguida de mapeamento do linfonodo sentinela e biópsia do linfonodo sentinela para detectar metástases linfonodais no pescoço em pacientes com câncer de boca ou garganta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avaliar a sensibilidade da linfocintilografia e do azul de isossulfan na localização de linfonodos sentinelas em pacientes com carcinoma espinocelular da cavidade oral ou orofaringe não tratados previamente.
  • Determinar evidências de micrometástases em linfonodos sentinelas histologicamente normais ressecados desses pacientes.
  • Avaliar o significado clínico de micrometástases em linfonodos ressecados desses pacientes.

ESBOÇO: Os pacientes são submetidos a linfocintilografia pré-operatória utilizando colóide de enxofre de tecnécio Tc 99m seguido de injeções intraoperatórias de azul de isosulfan em 3-4 locais na periferia do tumor primário. Uma vez identificados o canal linfático aferente e o linfonodo sentinela, os pacientes são submetidos à linfadenectomia cervical seguida de ressecção do tumor primário.

Tumor primário ressecado, linfonodos radioativos e linfonodos sentinelas corados em azul são então submetidos a análises moleculares (reação em cadeia da polimerase) e histocitoquímica (imuno-histoquímica para citoqueratina e micrometástases, microscopia de luz).

Os pacientes são acompanhados em 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses.

RECURSO PROJETADO: Aproximadamente 25 pacientes serão incluídos para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Carcinoma espinocelular primário histologicamente confirmado da cavidade oral ou orofaringe

    • Estágio 0-IVA (Qualquer T, N0)
  • Sem tumores de baixo risco
  • Deve exigir esvaziamento cervical de estadiamento eletivo e ressecção do tumor primário

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

  • 18 a 70

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

De outros:

  • Não está grávida ou amamentando
  • Nenhum estado mental prejudicado concomitante

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Não especificado

Quimioterapia:

  • Sem quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

  • Não especificado

Radioterapia:

  • Sem radioterapia prévia

Cirurgia:

  • Consulte as características da doença
  • Sem cirurgia prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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