Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lymfoskintigrafia varhaisten etäpesäkkeiden havaitsemiseksi potilailla, joilla on suun tai kurkun syöpä

torstai 10. maaliskuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health

Lymfoskintigrafia-avustettu pään ja kaulan syövän molekyylivaihe

PERUSTELUT: Uudet kuvantamismenetelmät, kuten lymfoskintigrafia, voivat parantaa kykyä havaita suun ja kurkun syövän leviäminen kaulan imusolmukkeisiin.

TARKOITUS: Pilottitutkimus lymfoskintigrafiasta, jota seuraa vartijaimusolmukkeiden kartoitus ja vartijaimusolmukkeiden biopsia imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemiseksi kaulassa potilailla, joilla on suun tai kurkun syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioi lymfoskintigrafian ja isosulfaanisinisen herkkyys vartioimusolmukkeiden sijainnissa potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton suuontelon tai suunielun okasolusyöpä.
  • Määritä todisteet mikrometastaasseista histologisesti normaaleissa vartioimusolmukkeissa, jotka on poistettu näiltä potilailta.
  • Arvioi mikrometastaasien kliininen merkitys näiltä potilailta poistetuissa imusolmukkeissa.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään leikkausta edeltävä lymfoskintigrafia käyttäen teknetium Tc 99m rikkikolloidia, minkä jälkeen intraoperatiiviset isosulfaanisinisen injektiot 3-4 kohtaan primaarisen kasvaimen periferiaan. Kun afferentti imusolmuke ja vartiosolmuke on tunnistettu, potilaille tehdään kohdunkaulan lymfadenektomia, jota seuraa primaarisen kasvaimen resektio.

Resektoidulle primaariselle kasvaimelle, radioaktiivisille imusolmukkeille ja sinisellä värjäytyneille vartiosolmukkeille tehdään sitten molekyyli- (polymeraasiketjureaktio) ja histosytokemiallinen (immunohistokemia sytokeratiinin ja mikrometastaasien suhteen, valomikroskopia) analyyseihin.

Potilaita seurataan 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin 25 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu primaarinen suuontelon tai suunielun levyepiteelisyöpä

    • Vaihe 0-IVA (mikä tahansa T, N0)
  • Ei vähäriskisiä kasvaimia
  • Vaatii valinnaisen staging-kaulan dissektion ja primaarisen kasvaimen resektion

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18-70

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Ei samanaikaista heikentynyttä henkistä tilaa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa