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Lymphoscintigraphie pour détecter les métastases précoces chez les patients atteints d'un cancer de la bouche ou de la gorge

10 mars 2016 mis à jour par: NYU Langone Health

Mise en scène moléculaire assistée par lymphoscintigraphie du cancer de la tête et du cou

JUSTIFICATION : De nouvelles procédures d'imagerie telles que la lymphoscintigraphie peuvent améliorer la capacité de détecter la propagation du cancer de la bouche et de la gorge aux ganglions lymphatiques du cou.

OBJECTIF: Étude pilote de lymphoscintigraphie suivie d'une cartographie du ganglion sentinelle et d'une biopsie du ganglion sentinelle pour détecter les métastases ganglionnaires dans le cou chez les patients atteints d'un cancer de la bouche ou de la gorge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Évaluer la sensibilité de la lymphoscintigraphie et du bleu d'isosulfan dans la localisation des ganglions lymphatiques sentinelles chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la cavité buccale ou de l'oropharynx non traité auparavant.
  • Déterminer les preuves de micrométastases dans les ganglions lymphatiques sentinelles histologiquement normaux réséqués chez ces patients.
  • Évaluer la signification clinique des micrométastases dans les ganglions lymphatiques réséqués de ces patients.

APERÇU : Les patients subissent une lymphoscintigraphie préopératoire utilisant un colloïde de soufre au technétium Tc 99m suivi d'injections peropératoires de bleu d'isosulfan à 3 ou 4 emplacements dans la périphérie de la tumeur primaire. Une fois le canal lymphatique afférent et le ganglion sentinelle identifiés, les patients subissent une lymphadénectomie cervicale suivie d'une résection de la tumeur primaire.

La tumeur primaire réséquée, les ganglions lymphatiques radioactifs et les ganglions sentinelles colorés en bleu sont ensuite soumis à des analyses moléculaires (amplification en chaîne par polymérase) et histocytochimiques (immunohistochimie pour la cytokératine et les micrométastases, microscopie optique).

Les patients sont suivis à 1, 3, 6, 12, 18 et 24 mois.

RECUL PROJETÉ : Environ 25 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Carcinome épidermoïde primitif confirmé histologiquement de la cavité buccale ou de l'oropharynx

    • Stade 0-IVA (Tout T, N0)
  • Pas de tumeurs à faible risque
  • Doit nécessiter une dissection élective du cou et une résection de la tumeur primaire

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 18 à 70

Statut de performance:

  • Non précisé

Espérance de vie:

  • Non précisé

Hématopoïétique :

  • Non précisé

Hépatique:

  • Non précisé

Rénal:

  • Non précisé

Autre:

  • Pas enceinte ou allaitante
  • Pas d'état mental altéré concomitant

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non précisé

Chimiothérapie:

  • Aucune chimiothérapie antérieure

Thérapie endocrinienne :

  • Non précisé

Radiothérapie:

  • Pas de radiothérapie préalable

Chirurgie:

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Pas de chirurgie préalable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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