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Lymphszintigraphie zur Früherkennung von Metastasen bei Patienten mit Mund- oder Rachenkrebs

10. März 2016 aktualisiert von: NYU Langone Health

Lymphszintigrafisch unterstütztes molekulares Staging von Kopf-Hals-Krebs

BEGRÜNDUNG: Neue bildgebende Verfahren wie die Lymphszintigraphie können die Fähigkeit verbessern, die Ausbreitung von Mund- und Rachenkrebs auf Lymphknoten im Nacken zu erkennen.

ZWECK: Pilotstudie zur Lymphszintigraphie, gefolgt von Wächter-Lymphknoten-Mapping und Wächter-Lymphknoten-Biopsie zum Nachweis von Lymphknotenmetastasen im Hals bei Patienten mit Mund- oder Rachenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewerten Sie die Sensitivität der Lymphszintigraphie und Isosulfanblau bei der Lokalisation von Sentinel-Lymphknoten bei Patienten mit zuvor unbehandeltem Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle oder des Oropharynx.
  • Bestimmen Sie den Nachweis von Mikrometastasen in histologisch normalen Sentinel-Lymphknoten, die von diesen Patienten reseziert wurden.
  • Bewerten Sie die klinische Bedeutung von Mikrometastasen in Lymphknoten, die bei diesen Patienten reseziert wurden.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer präoperativen Lymphszintigraphie unter Verwendung von Technetium Tc 99m Schwefelkolloid unterzogen, gefolgt von intraoperativen Injektionen von Isosulfanblau an 3-4 Stellen in die Peripherie des primären Tumors. Sobald der afferente Lymphkanal und der Sentinel-Lymphknoten identifiziert wurden, werden die Patienten einer zervikalen Lymphadenektomie unterzogen, gefolgt von einer Resektion des Primärtumors.

Resezierter Primärtumor, radioaktive Lymphknoten und blau gefärbte Wächterlymphknoten werden dann molekularen (Polymerase-Kettenreaktion) und histozytochemischen (Immunhistochemie für Zytokeratin und Mikrometastasen, Lichtmikroskopie) Analysen unterzogen.

Die Patienten werden nach 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 25 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Histologisch bestätigtes primäres Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle oder des Oropharynx

    • Stufe 0-IVA (beliebiges T, N0)
  • Keine Low-Risk-Tumoren
  • Muss elektive Inszenierung Neck dissection und Resektion des Primärtumors erfordern

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

  • 18 bis 70

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

Andere:

  • Nicht schwanger oder stillend
  • Keine gleichzeitige Beeinträchtigung des Geisteszustandes

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Keine vorherige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Keine vorherige Strahlentherapie

Operation:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine vorherige Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

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