Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лимфосцинтиграфия для выявления ранних метастазов у ​​больных раком ротовой полости или горла

10 марта 2016 г. обновлено: NYU Langone Health

Молекулярная диагностика рака головы и шеи с помощью лимфосцинтиграфии

ОБОСНОВАНИЕ: новые методы визуализации, такие как лимфосцинтиграфия, могут улучшить способность обнаруживать распространение рака полости рта и горла на лимфатические узлы шеи.

ЦЕЛЬ: Пилотное исследование лимфосцинтиграфии с последующим картированием сигнальных лимфатических узлов и биопсией сигнальных лимфатических узлов для выявления метастазов в лимфатических узлах шеи у пациентов с раком ротовой полости или горла.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оценить чувствительность лимфосцинтиграфии и изосульфанового синего при локализации сторожевых лимфатических узлов у пациентов с ранее нелеченным плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки.
  • Определите наличие микрометастазов в гистологически нормальных сторожевых лимфатических узлах, резецированных у этих пациентов.
  • Оцените клиническое значение микрометастазов в лимфатических узлах, резецированных у этих пациентов.

ПЛАН: Пациенты проходят предоперационную лимфосцинтиграфию с использованием коллоида серы технеция Tc 99m с последующим интраоперационным введением изосульфанового синего в 3-4 места по периферии первичной опухоли. После выявления афферентного лимфатического русла и сторожевого узла пациентам проводят шейную лимфаденэктомию с последующей резекцией первичной опухоли.

Иссеченную первичную опухоль, радиоактивные лимфатические узлы и окрашенные в синий цвет сигнальные узлы затем подвергают молекулярному (полимеразная цепная реакция) и гистоцитохимическому (иммуногистохимия на цитокератин и микрометастазы, световая микроскопия) анализам.

Пациенты наблюдались через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано около 25 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденный первичный плоскоклеточный рак полости рта или ротоглотки

    • Этап 0-IVA (любой T, N0)
  • Нет опухолей низкого риска
  • Должна требоваться плановая диссекция шеи и резекция первичной опухоли

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • от 18 до 70

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Другой:

  • Не беременна и не кормит грудью
  • Отсутствие сопутствующего нарушения психического статуса

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Без предшествующей химиотерапии

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Без предшествующей лучевой терапии

Операция:

  • См. Характеристики заболевания
  • Без предварительной операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться