Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Limfoscyntygrafia w wykrywaniu wczesnych przerzutów u pacjentów z rakiem jamy ustnej lub gardła

10 marca 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Limfoscyntygrafia wspomagana molekularnym stopniowaniem raka głowy i szyi

UZASADNIENIE: Nowe procedury obrazowania, takie jak limfoscyntygrafia, mogą poprawić zdolność wykrywania rozprzestrzeniania się raka jamy ustnej i gardła do węzłów chłonnych szyi.

CEL: Pilotażowe badanie limfoscyntygrafii, a następnie mapowania węzła wartowniczego i biopsji węzła wartowniczego w celu wykrycia przerzutów do węzłów chłonnych szyi u pacjentów z rakiem jamy ustnej lub gardła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena czułości limfoscyntygrafii i błękitu izosulfanu w lokalizacji wartowniczych węzłów chłonnych u pacjentów z wcześniej nieleczonym rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej lub gardła.
  • Ustalić dowody mikroprzerzutów w histologicznie prawidłowych węzłach wartowniczych wyciętych od tych pacjentów.
  • Oceń znaczenie kliniczne mikroprzerzutów w węzłach chłonnych usuniętych u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci poddawani są przedoperacyjnej limfoscyntygrafii z użyciem koloidu siarkowego technetu Tc 99m, a następnie śródoperacyjnie wstrzykuje się błękit izosulfanu w 3-4 miejscach na obwód guza pierwotnego. Po zidentyfikowaniu dośrodkowego kanału chłonnego i węzła wartowniczego pacjenci poddawani są limfadenektomii szyjnej, a następnie resekcji guza pierwotnego.

Wycięty guz pierwotny, radioaktywne węzły chłonne i zabarwione na niebiesko węzły wartownicze są następnie poddawane analizie molekularnej (reakcja łańcuchowa polimerazy) i histocytochemicznej (immunohistochemia w kierunku cytokeratyny i mikroprzerzutów, mikroskopia świetlna).

Pacjentów obserwuje się po 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych około 25 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie pierwotny rak płaskonabłonkowy jamy ustnej lub części ustnej gardła

    • Etap 0-IVA (dowolny T, N0)
  • Brak guzów niskiego ryzyka
  • Musi wymagać planowego rozwarstwienia szyi i resekcji guza pierwotnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • od 18 do 70

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inne:

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Brak współistniejących zaburzeń stanu psychicznego

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Bez wcześniejszej chemioterapii

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Bez wcześniejszej radioterapii

Chirurgia:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Bez wcześniejszej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj