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Linfogammagrafía para la detección temprana de metástasis en pacientes con cáncer de boca o garganta

10 de marzo de 2016 actualizado por: NYU Langone Health

Estadificación molecular asistida por linfogammagrafía del cáncer de cabeza y cuello

FUNDAMENTO: Los nuevos procedimientos de diagnóstico por imágenes, como la linfogammagrafía, pueden mejorar la capacidad de detectar la propagación del cáncer de boca y garganta a los ganglios linfáticos del cuello.

PROPÓSITO: Estudio piloto de linfogammagrafía seguida de mapeo de ganglios linfáticos centinela y biopsia de ganglios linfáticos centinela para detectar metástasis de ganglios linfáticos en el cuello en pacientes con cáncer de boca o garganta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar la sensibilidad de la linfogammagrafía y el azul de isosulfán en la localización de los ganglios linfáticos centinela en pacientes con carcinoma de células escamosas de la cavidad oral o la orofaringe no tratados previamente.
  • Determinar la evidencia de micrometástasis en los ganglios linfáticos centinela histológicamente normales resecados de estos pacientes.
  • Evaluar el significado clínico de las micrometástasis en los ganglios linfáticos resecados de estos pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes se someten a una linfogammagrafía preoperatoria utilizando tecnecio Tc 99m coloide de azufre seguido de inyecciones intraoperatorias de azul de isosulfán en 3-4 ubicaciones en la periferia del tumor primario. Una vez que se han identificado el canal linfático aferente y el ganglio centinela, los pacientes se someten a linfadenectomía cervical seguida de resección del tumor primario.

El tumor primario resecado, los ganglios linfáticos radiactivos y los ganglios centinela teñidos de azul se someten luego a análisis moleculares (reacción en cadena de la polimerasa) e histocitoquímicos (inmunohistoquímica para citoqueratina y micrometástasis, microscopía óptica).

Los pacientes son seguidos a 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumularán aproximadamente 25 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Carcinoma primario de células escamosas de la cavidad oral u orofaringe confirmado histológicamente

    • Etapa 0-IVA (Cualquier T, N0)
  • Sin tumores de bajo riesgo
  • Debe requerir disección de cuello de estadificación electiva y resección del tumor primario

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

  • 18 a 70

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

Otro:

  • No embarazada ni amamantando
  • Sin alteración del estado mental concurrente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina:

  • No especificado

Radioterapia:

  • Sin radioterapia previa

Cirugía:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Sin cirugía previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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