Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lymfosintigrafi for å oppdage tidlige metastaser hos pasienter med kreft i munn eller svelg

10. mars 2016 oppdatert av: NYU Langone Health

Lymfoscintigrafi assistert molekylær iscenesettelse av hode- og nakkekreft

BAKGRUNN: Nye bildebehandlingsprosedyrer som lymfoscintigrafi kan forbedre evnen til å oppdage spredning av munn- og halskreft til lymfeknuter i nakken.

FORMÅL: Pilotstudie av lymfoscintigrafi etterfulgt av vaktpostlymfeknutekartlegging og vaktpostlymfeknutebiopsi for å påvise lymfeknutemetastaser i nakken hos pasienter som har munn- eller svelgkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer sensitiviteten til lymfoscintigrafi og isosulfanblått ved lokalisering av vaktpostlymfeknuter hos pasienter med tidligere ubehandlet plateepitelkarsinom i munnhulen eller orofarynx.
  • Bestem bevis for mikrometastaser i histologisk normale vaktpostlymfeknuter resekert fra disse pasientene.
  • Vurder den kliniske betydningen av mikrometastaser i lymfeknuter resekert fra disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår preoperativ lymfoscintigrafi ved bruk av technetium Tc 99m svovelkolloid etterfulgt av intraoperative injeksjoner av isosulfanblått på 3-4 steder i den primære tumorperiferien. Når den afferente lymfatiske kanalen og vaktpostknuten er identifisert, gjennomgår pasienter cervikal lymfadenektomi etterfulgt av reseksjon av primærtumoren.

Reseksjonert primærtumor, radioaktive lymfeknuter og blåfargede vaktpostknuter blir deretter utsatt for molekylære (polymerasekjedereaksjon) og histocytokjemiske (immunhistokjemi for cytokeratin og mikrometastaser, lysmikroskopi).

Pasientene følges etter 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.

PROSJERT PÅLEGGING: Omtrent 25 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet primær plateepitelkarsinom i munnhulen eller orofarynx

    • Trinn 0-IVA (Alle T, N0)
  • Ingen lavrisikosvulster
  • Må kreve elektiv staging nakkedisseksjon og reseksjon av primærtumor

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 til 70

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen samtidig nedsatt mental status

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ingen tidligere kjemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ingen tidligere strålebehandling

Kirurgi:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen tidligere operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere