Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lymfoscintigrafie om vroege metastasen op te sporen bij patiënten met mond- of keelkanker

10 maart 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Lymfoscintigrafie ondersteunde moleculaire stadiëring van hoofd-halskanker

RATIONALE: Nieuwe beeldvormingsprocedures zoals lymfoscintigrafie kunnen het vermogen verbeteren om de verspreiding van mond- en keelkanker naar lymfeklieren in de nek te detecteren.

DOEL: Pilotstudie van lymfoscintigrafie gevolgd door schildwachtkliermapping en schildwachtklierbiopsie om lymfekliermetastasen in de hals op te sporen bij patiënten met mond- of keelkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Evalueer de gevoeligheid van lymfoscintigrafie en isosulfanblauw bij lokalisatie van schildwachtlymfeklieren bij patiënten met niet eerder behandeld plaveiselcelcarcinoom van de mondholte of orofarynx.
  • Bepaal bewijs van micrometastasen in histologisch normale schildwachtlymfeklieren gereseceerd van deze patiënten.
  • Beoordeel de klinische betekenis van micrometastasen in lymfeklieren die bij deze patiënten zijn gereseceerd.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan preoperatieve lymfoscintigrafie met behulp van technetium Tc 99m zwavelcolloïde gevolgd door intraoperatieve injecties van isosulfanblauw op 3-4 locaties in de periferie van de primaire tumor. Zodra het afferente lymfekanaal en de schildwachtklier zijn geïdentificeerd, ondergaan patiënten cervicale lymfadenectomie gevolgd door resectie van de primaire tumor.

Uitgesneden primaire tumor, radioactieve lymfeklieren en blauwgekleurde schildwachtklieren worden vervolgens onderworpen aan moleculaire (polymerasekettingreactie) en histocytochemische (immunohistochemie voor cytokeratine en micrometastasen, lichtmicroscopie) analyses.

Patiënten worden gevolgd na 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen ongeveer 25 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigd primair plaveiselcelcarcinoom van de mondholte of orofarynx

    • Fase 0-IVA (elke T, N0)
  • Geen laag-risico tumoren
  • Vereist een electieve stadiëring van de nekdissectie en resectie van de primaire tumor

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 18 tot 70

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Ander:

  • Niet zwanger of verzorgend
  • Geen gelijktijdige verminderde mentale toestand

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Geen voorafgaande chemotherapie

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Geen voorafgaande radiotherapie

Chirurgie:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Geen voorafgaande operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren