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구강 또는 인후암 환자의 조기 전이를 감지하기 위한 림프신티그래피

2016년 3월 10일 업데이트: NYU Langone Health

두경부암의 림프신티그래피 보조 분자 병기 결정

근거: 림프신티그래피와 같은 새로운 영상 절차는 목의 림프절로 구강암과 인후암이 전이되었는지 감지하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 구강암 또는 인후암 환자의 목에서 림프절 전이를 감지하기 위한 감시림프절 매핑 및 감시림프절 생검에 따른 림프신티그래피의 예비 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 이전에 치료받지 않은 구강 또는 구인두의 편평 세포 암종 환자의 감시 림프절 국소화에서 림프신티그래피 및 이소설판 블루의 민감도를 평가합니다.
  • 이들 환자로부터 절제된 조직학적으로 정상적인 센티넬 림프절에서 미세전이의 증거를 확인합니다.
  • 이 환자들로부터 절제된 림프절에서 미세전이의 임상적 중요성을 평가합니다.

개요: 환자는 테크네튬 Tc 99m 황 콜로이드를 사용하여 수술 전 림프신티그래피를 받은 후 원발성 종양 주변의 3-4개 위치에 이소설판 블루를 수술 중 주사합니다. 구심성 림프관과 감시림프절이 확인되면 환자는 경부 림프절 절제술을 받은 후 원발성 종양을 절제합니다.

절제된 원발성 종양, 방사성 림프절 및 파란색으로 염색된 센티넬 노드는 분자(폴리머라제 연쇄 반응) 및 조직세포화학(사이토케라틴 및 미세전이에 대한 면역조직화학, 광학 현미경) 분석을 받습니다.

1, 3, 6, 12, 18 및 24개월에 환자를 추적합니다.

예상 발생: 약 25명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 구강 또는 구인두의 원발성 편평 세포 암종

    • 0기-IVA(모든 T, N0)
  • 저 위험 종양 없음
  • 선택적 병기 목 해부 및 원발성 종양의 절제가 필요해야 함

환자 특성:

나이:

  • 18~70

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 동시 정신 장애 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 이전 화학 요법 없음

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 사전 방사선 치료 없음

수술:

  • 질병 특성 참조
  • 사전 수술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Moni A. Kuriakose, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000068489
  • NYU-9917
  • NCI-G01-1915

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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