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進行性心不全における在宅歩行運動トレーニング

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs

心不全は、罹患率と死亡率の増加を特徴とする米国の主要な公衆衛生上の負担であり、呼吸困難と疲労の悲惨な症状を伴う運動能力の低下を特徴としています。 機能状態と QOL に対する補完的介入 (運動トレーニングなど) の効果を評価することは、臨床的に重要であり、HF 患者に関連しています。

過去 10 年間で、心不全のための病院ベースおよび家庭用自転車運動プログラムは、ピーク酸素消費量 (VO2) と症状スコアを改善し、自律神経バランスを回復することが示されています。 これらのプログラムは、患者が実行するのに費用がかかる場合があります。 ピーク VO2 の改善は、必ずしも機能状態と生活の質の改善につながるとは限りません。 これまでのところ、機能状態、QOL、および自律神経系に対する在宅歩行運動プログラム単独の効果は評価されていません。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

心不全は、罹患率と死亡率の増加を特徴とする米国の主要な公衆衛生上の負担であり、呼吸困難と疲労の悲惨な症状を伴う運動能力の低下を特徴としています。 機能状態と QOL に対する補完的介入 (運動トレーニングなど) の効果を評価することは、臨床的に重要であり、HF 患者に関連しています。

過去 10 年間で、心不全のための病院ベースおよび家庭用自転車運動プログラムは、ピーク酸素消費量 (VO2) と症状スコアを改善し、自律神経バランスを回復することが示されています。 これらのプログラムは、患者が実行するのに費用がかかる場合があります。 ピーク VO2 の改善は、必ずしも機能状態と生活の質の改善につながるとは限りません。 これまでのところ、機能状態、QOL、および自律神経系に対する在宅歩行運動プログラム単独の効果は評価されていません。

目的:

具体的な目的は、高度なHF患者の2つのグループ(看護師が管理する家庭用歩行運動(HWE)グループと対照グループ)の機能状態(FS)、生活の質(QOL)、および自律神経緊張を比較することでした。

方法:

12 週間の看護師管理のプログレッシブ HWE プロトコルと通常の活動を比較するランダム化比較試験が、79 人の HF 患者 (78[99%] 男性、平均年齢 62.6 ± 10.6 歳、EF 27 ± 8.8%、63 [80%]) で実施されました。 NYHA II、15[20%] NYHA III-IV; HF 期間 39.2 ± 41.8 か月) VA 医療センターおよび大学付属医療センターから。 12 週間の HWE プログラムは 1 日 1 回、週 5 回で、10 分から開始し、持続時間と強度を 60 分まで徐々に上げていきます。 研究前および研究後の測定値は、FS (CPX による最大 VO2 および換気閾値、6 分間歩行テスト (6MWT) および心不全機能状態インベントリ (HFFSI))、QOL (心臓の生活の質指数 (C-QLI)) でした。 、SF-36、および呼吸困難-疲労指数 (DFI) と症状の全体的な評価)、および自律神経緊張 (ノルエピネフリン (NE) および心拍変動 (HRV))。 反復測定ANOVAによる治療意図分析を使用して、グループの違いを特定しました。

スターテス:

完成しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

過去 3 か月以内に安定した心不全がある (最大年齢は 80 歳)

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1
ホームウォーク運動プログラム

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2001年12月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2001年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRI 96-031

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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