- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00012883
Hjemmegående træningstræning i avanceret hjertesvigt
Hjertesvigt er en stor folkesundhedsbyrde i USA karakteriseret ved øget sygelighed og dødelighed og reducerer træningskapaciteten med ubehagelige symptomer på dyspnø og træthed. Evaluering af effekterne af komplementær intervention (såsom træningstræning) på funktionel status og QOL er klinisk vigtig og relevant for HF-patienter.
I det sidste årti har hospitalsbaserede træningsprogrammer og træningsprogrammer til hjemmecykler for HF vist sig at forbedre maksimalt iltforbrug (VO2) og symptomscore og genoprette den autonome balance. Disse programmer kan være dyre for patienterne at udføre. Forbedret peak VO2 oversættes ikke nødvendigvis til forbedret funktionsstatus og livskvalitet. Til dato er virkningerne af et hjemmegående træningsprogram alene på funktionel status, QOL og autonom tone ikke blevet evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Hjertesvigt er en stor folkesundhedsbyrde i USA karakteriseret ved øget sygelighed og dødelighed og reducerer træningskapaciteten med ubehagelige symptomer på dyspnø og træthed. Evaluering af effekterne af komplementær intervention (såsom træningstræning) på funktionel status og QOL er klinisk vigtig og relevant for HF-patienter.
I det sidste årti har hospitalsbaserede træningsprogrammer og træningsprogrammer til hjemmecykler for HF vist sig at forbedre maksimalt iltforbrug (VO2) og symptomscore og genoprette den autonome balance. Disse programmer kan være dyre for patienterne at udføre. Forbedret peak VO2 oversættes ikke nødvendigvis til forbedret funktionsstatus og livskvalitet. Til dato er virkningerne af et hjemmegående træningsprogram alene på funktionel status, QOL og autonom tone ikke blevet evalueret.
Mål:
Det specifikke mål var at sammenligne funktionel status (FS), livskvalitet (QOL) og autonom tonus i 2 grupper af fremskredne HF-patienter (sygeplejerskestyret hjemmegående motionsgruppe (HWE) vs. kontrolgruppe).
Metoder:
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede en 12-ugers sygeplejerskestyret progressiv HWE-protokol med sædvanlig aktivitet, blev udført i 79 HF-patienter (78[99 %] mænd; gennemsnitsalder 62,6 � 10,6 år; EF 27 � 8,8 %; 63 [80 %] NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV; HF-varighed 39,2 � 41,8 måneder) fra et VA-lægecenter og et universitets tilknyttet lægecenter. Det 12-ugers HWE-program er en gang om dagen, 5 gange om ugen og initieres efter 10 minutter og øges gradvist i varighed og intensitet op til 60 minutter. Mål før og efter undersøgelsen var FS (peak VO2 og ventilatorisk tærskel via CPX, 6-minutters gangtest (6MWT) og en hjertesvigt funktionel statusopgørelse (HFFSI)), QOL (Cardiac Quality of Life Index (C-QLI) , SF-36 og Dyspnø-træthedsindeks (DFI) med global vurdering af symptomer) og autonom tonus (noradrenalin (NE) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV)). Intention-to-treat-analyse med gentagne mål ANOVA blev brugt til at identificere gruppeforskelle.
Status:
Færdiggjort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bør have et stabilt hjertesvigt inden for de seneste 3 måneder (maks. alder er 80)
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Arm 1
Hjemmegående træningsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRI 96-031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Hjemmegående træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
October 6 UniversityRekruttering
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirtelkræft | Uoprettelig lokalt avanceret kræftFrankrig