- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00012883
고급 심부전 환자의 집에서 걷기 운동 훈련
심부전은 이환율과 사망률의 증가를 특징으로 하는 미국의 주요 공중 보건 부담이며, 호흡 곤란 및 피로의 고통스러운 증상과 함께 운동 능력을 감소시킵니다. 기능적 상태 및 QOL에 대한 보완적 중재(예: 운동 훈련)의 효과를 평가하는 것은 임상적으로 중요하며 HF 환자와 관련이 있습니다.
지난 10년 동안 HF를 위한 병원 기반 및 가정 자전거 운동 프로그램은 최대 산소 소비량(VO2) 및 증상 점수를 개선하고 자율 균형을 회복하는 것으로 나타났습니다. 이러한 프로그램은 환자가 수행하는 데 비용이 많이 들 수 있습니다. 개선된 최대 VO2가 반드시 개선된 기능 상태 및 삶의 질로 해석되는 것은 아닙니다. 지금까지 기능적 상태, 삶의 질, 자율신경 긴장도에 대한 가정 걷기 운동 프로그램 단독의 효과는 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
심부전은 이환율과 사망률의 증가를 특징으로 하는 미국의 주요 공중 보건 부담이며, 호흡 곤란 및 피로의 고통스러운 증상과 함께 운동 능력을 감소시킵니다. 기능적 상태 및 QOL에 대한 보완적 중재(예: 운동 훈련)의 효과를 평가하는 것은 임상적으로 중요하며 HF 환자와 관련이 있습니다.
지난 10년 동안 HF를 위한 병원 기반 및 가정 자전거 운동 프로그램은 최대 산소 소비량(VO2) 및 증상 점수를 개선하고 자율 균형을 회복하는 것으로 나타났습니다. 이러한 프로그램은 환자가 수행하는 데 비용이 많이 들 수 있습니다. 개선된 최대 VO2가 반드시 개선된 기능 상태 및 삶의 질로 해석되는 것은 아닙니다. 지금까지 기능적 상태, 삶의 질, 자율신경 긴장도에 대한 가정 걷기 운동 프로그램 단독의 효과는 평가되지 않았습니다.
목표:
구체적인 목표는 진행성 HF 환자의 두 그룹(간호사가 관리하는 집에서 걷기 운동(HWE) 그룹 대 대조군)의 기능 상태(FS), 삶의 질(QOL) 및 자율 신경 톤을 비교하는 것이었습니다.
행동 양식:
79명의 HF 환자(남성 78[99%], 평균 연령 62.6 ~ 10.6세, EF 27 ~ 8.8%, 63명[80%] NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV, HF 기간 39.2 ~ 41.8개월) VA 의료 센터 및 대학 제휴 의료 센터에서. 12주 HWE 프로그램은 1일 1회, 주 5회이며 10분에 시작하여 점진적으로 기간과 강도를 최대 60분까지 늘립니다. 사전 및 사후 연구 측정은 FS(최대 VO2 및 CPX를 통한 환기 역치, 6분 보행 테스트(6MWT) 및 심부전 기능 상태 인벤토리(HFFSI)), QOL(심장 삶의 질 지수(C-QLI))이었습니다. , SF-36, 호흡곤란-피로 지수(DFI), 전반적인 증상 평가), 자율 신경 긴장도(노르에피네프린(NE) 및 심박 변이도(HRV)). 반복 측정을 통한 치료 의도 분석 ANOVA를 사용하여 그룹 차이를 식별했습니다.
상태:
완전한.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
지난 3개월 동안 안정적인 심부전이 있어야 합니다(최대 연령은 80입니다).
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 팔 1
홈워킹 운동 프로그램
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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