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Allenamento con esercizi di camminata a casa nell'insufficienza cardiaca avanzata

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

L'insufficienza cardiaca è un grave onere per la salute pubblica negli Stati Uniti, caratterizzato da un aumento della morbilità e della mortalità e da una ridotta capacità di esercizio con sintomi dolorosi di dispnea e affaticamento. La valutazione degli effetti dell'intervento complementare (come l'esercizio fisico) sullo stato funzionale e sulla qualità della vita è clinicamente importante e rilevante per i pazienti con scompenso cardiaco.

Nell'ultimo decennio, è stato dimostrato che i programmi di esercizi in ospedale e in bicicletta a casa per lo scompenso cardiaco migliorano il consumo massimo di ossigeno (VO2) e i punteggi dei sintomi e ripristinano l'equilibrio autonomico. Questi programmi possono essere costosi da eseguire per i pazienti. Il miglioramento del VO2 di picco potrebbe non tradursi necessariamente in un miglioramento dello stato funzionale e della qualità della vita. Ad oggi, gli effetti di un solo programma di esercizi di camminata a casa sullo stato funzionale, sulla qualità della vita e sul tono autonomo non sono stati valutati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'insufficienza cardiaca è un grave onere per la salute pubblica negli Stati Uniti, caratterizzato da un aumento della morbilità e della mortalità e da una ridotta capacità di esercizio con sintomi dolorosi di dispnea e affaticamento. La valutazione degli effetti dell'intervento complementare (come l'esercizio fisico) sullo stato funzionale e sulla qualità della vita è clinicamente importante e rilevante per i pazienti con scompenso cardiaco.

Nell'ultimo decennio, è stato dimostrato che i programmi di esercizi in ospedale e in bicicletta a casa per lo scompenso cardiaco migliorano il consumo massimo di ossigeno (VO2) e i punteggi dei sintomi e ripristinano l'equilibrio autonomico. Questi programmi possono essere costosi da eseguire per i pazienti. Il miglioramento del VO2 di picco potrebbe non tradursi necessariamente in un miglioramento dello stato funzionale e della qualità della vita. Ad oggi, gli effetti di un solo programma di esercizi di camminata a casa sullo stato funzionale, sulla qualità della vita e sul tono autonomo non sono stati valutati.

Obiettivi:

L'obiettivo specifico era quello di confrontare lo stato funzionale (FS), la qualità della vita (QOL) e il tono autonomico in 2 gruppi di pazienti con scompenso cardiaco avanzato (gruppo di esercizi di camminata a casa gestiti dall'infermiere (HWE) vs. gruppo di controllo).

Metodi:

È stato condotto uno studio controllato randomizzato che ha confrontato un protocollo HWE progressivo di 12 settimane gestito dall'infermiere con l'attività abituale in 79 pazienti con scompenso cardiaco (78 [99%] maschi; età media 62,6 ± 10,6 anni; EF 27 × 8,8%; 63 [80%] NYHA II, 15 [20%] NYHA III-IV; durata HF 39,2 - 41,8 mesi) da un centro medico VA e un centro medico affiliato all'università. Il programma HWE di 12 settimane è una volta al giorno, 5 volte a settimana e inizia a 10 minuti e aumenta progressivamente di durata e intensità fino a 60 minuti. Le misurazioni pre e post studio erano FS (VO2 di picco e soglia ventilatoria tramite CPX, test del cammino in 6 minuti (6MWT) e inventario dello stato funzionale dell'insufficienza cardiaca (HFFSI)), QOL (Indice di qualità della vita cardiaca (C-QLI)) , SF-36 e Dyspnea-Fatigue Index (DFI) con valutazione globale dei sintomi) e tono autonomo (norepinefrina (NE) e variabilità della frequenza cardiaca (HRV)). L'analisi per intenzione di trattare con misure ripetute ANOVA è stata utilizzata per identificare le differenze di gruppo.

Stato:

Completato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dovrebbe avere un'insufficienza cardiaca stabile negli ultimi 3 mesi (l'età massima è 80)

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Braccio 1
Programma di esercizi a casa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (STIMA)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRI 96-031

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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