Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Home Wandeloefeningen Training bij gevorderd hartfalen

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Hartfalen is een grote last voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten, gekenmerkt door verhoogde morbiditeit en mortaliteit, en verminderde inspanningscapaciteit met schrijnende symptomen van kortademigheid en vermoeidheid. Het evalueren van de effecten van complementaire interventie (zoals oefentraining) op de functionele status en kwaliteit van leven is klinisch belangrijk en relevant voor HF-patiënten.

In het afgelopen decennium is aangetoond dat trainingsprogramma's voor HF in het ziekenhuis en op de fiets thuis de piekzuurstofconsumptie (VO2) en symptoomscores verbeteren en de autonome balans herstellen. Deze programma's kunnen kostbaar zijn voor patiënten om uit te voeren. Een verbeterde piek-VO2 vertaalt zich niet noodzakelijkerwijs in een verbeterde functionele status en kwaliteit van leven. Tot op heden zijn de effecten van alleen een oefenprogramma voor thuiswandelen op de functionele status, kwaliteit van leven en autonome tonus niet geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Hartfalen is een grote last voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten, gekenmerkt door verhoogde morbiditeit en mortaliteit, en verminderde inspanningscapaciteit met schrijnende symptomen van kortademigheid en vermoeidheid. Het evalueren van de effecten van complementaire interventie (zoals oefentraining) op de functionele status en kwaliteit van leven is klinisch belangrijk en relevant voor HF-patiënten.

In het afgelopen decennium is aangetoond dat trainingsprogramma's voor HF in het ziekenhuis en op de fiets thuis de piekzuurstofconsumptie (VO2) en symptoomscores verbeteren en de autonome balans herstellen. Deze programma's kunnen kostbaar zijn voor patiënten om uit te voeren. Een verbeterde piek-VO2 vertaalt zich niet noodzakelijkerwijs in een verbeterde functionele status en kwaliteit van leven. Tot op heden zijn de effecten van alleen een oefenprogramma voor thuiswandelen op de functionele status, kwaliteit van leven en autonome tonus niet geëvalueerd.

Doelstellingen:

Het specifieke doel was om de functionele status (FS), kwaliteit van leven (QOL) en autonome tonus te vergelijken in 2 groepen gevorderde HF-patiënten (nurse-managed home walking exercise (HWE) groep vs. controlegroep).

methoden:

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin een 12 weken durend, door een verpleegkundige beheerd progressief HWE-protocol werd vergeleken met gebruikelijke activiteit, werd uitgevoerd bij 79 HF-patiënten (78 [99%] man; gemiddelde leeftijd 62,6 - 10,6 jaar; EF 27 - 8,8%; 63 [80%] NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV; HF duur 39,2 � 41,8 maanden) van een VA medisch centrum en een universitair medisch centrum. Het HWE-programma van 12 weken is eenmaal per dag, 5x per week en begint met 10 minuten en neemt geleidelijk toe in duur en intensiteit tot 60 minuten. Maatregelen voor en na de studie waren FS (piek VO2 en beademingsdrempel via CPX, 6 minuten looptest (6MWT) en een Heart Failure Functional Status Inventory (HFFSI)), QOL (Cardiac Quality of life Index (C-QLI) , SF-36 en Dyspnea-Fatigue Index (DFI) met globale classificatie van symptomen), en autonome tonus (noradrenaline (NE) en hartslagvariabiliteit (HRV)). Intention-to-treat-analyse met herhaalde metingen ANOVA werd gebruikt om groepsverschillen te identificeren.

Toestand:

Voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet in de afgelopen 3 maanden een stabiel hartfalen hebben gehad (maximale leeftijd is 80)

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Arm 1
Homewalking oefenprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2001

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 maart 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRI 96-031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren