- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00012883
Hjem Gangtrening Trening ved avansert hjertesvikt
Hjertesvikt er en stor folkehelsebelastning i USA preget av økt sykelighet og dødelighet, og reduserer treningskapasiteten med plagsomme symptomer på dyspné og tretthet. Evaluering av effekter av komplementær intervensjon (som treningstrening) på funksjonsstatus og QOL er klinisk viktig og relevant for HF-pasienter.
I det siste tiåret har sykehusbaserte treningsprogrammer og treningsprogrammer for hjemmesykkel for HF vist seg å forbedre topp oksygenforbruk (VO2) og symptomskåre, og gjenopprette autonom balanse. Disse programmene kan være kostbare for pasienter å utføre. Forbedret topp VO2 kan ikke nødvendigvis oversettes til forbedret funksjonsstatus og livskvalitet. Til dags dato har ikke effektene av et hjemmegående treningsprogram alene på funksjonell status, QOL og autonom tone blitt evaluert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Hjertesvikt er en stor folkehelsebelastning i USA preget av økt sykelighet og dødelighet, og reduserer treningskapasiteten med plagsomme symptomer på dyspné og tretthet. Evaluering av effekter av komplementær intervensjon (som treningstrening) på funksjonsstatus og QOL er klinisk viktig og relevant for HF-pasienter.
I det siste tiåret har sykehusbaserte treningsprogrammer og treningsprogrammer for hjemmesykkel for HF vist seg å forbedre topp oksygenforbruk (VO2) og symptomskåre, og gjenopprette autonom balanse. Disse programmene kan være kostbare for pasienter å utføre. Forbedret topp VO2 kan ikke nødvendigvis oversettes til forbedret funksjonsstatus og livskvalitet. Til dags dato har ikke effektene av et hjemmegående treningsprogram alene på funksjonell status, QOL og autonom tone blitt evaluert.
Mål:
Det spesifikke målet var å sammenligne funksjonell status (FS), livskvalitet (QOL) og autonom tonus i 2 grupper av avanserte HF-pasienter (sykepleierstyrt hjemmegående treningsgruppe (HWE) vs. kontrollgruppe).
Metoder:
En randomisert, kontrollert studie som sammenlignet en 12-ukers sykepleierstyrt progressiv HWE-protokoll med vanlig aktivitet ble utført hos 79 HF-pasienter (78[99 %] menn; gjennomsnittsalder 62,6 � 10,6 år; EF 27 � 8,8 %; 63 [80 %] NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV; HF-varighet 39,2 – 41,8 måneder) fra et VA-medisinsk senter og et universitetstilknyttet medisinsk senter. Det 12-ukers HWE-programmet er en gang om dagen, 5 ganger i uken og starter etter 10 minutter og øker gradvis i varighet og intensitet opp til 60 minutter. Mål før og etter studien var FS (peak VO2 og respiratorisk terskel via CPX, 6-minutters gangtest (6MWT) og en hjertesvikt funksjonell statusinventar (HFFSI)), QOL (Cardiac Quality of Life Index (C-QLI) , SF-36 og Dyspné-tretthetsindeks (DFI) med global vurdering av symptomer), og autonom tonus (noradrenalin (NE) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV)). Intention-to-treat-analyse med gjentatte mål ANOVA ble brukt for å identifisere gruppeforskjeller.
Status:
Fullført.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Bør ha stabil hjertesvikt de siste 3 månedene (maks alder er 80)
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Arm 1
Homewalking treningsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRI 96-031
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .