Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjem Gangtrening Trening ved avansert hjertesvikt

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Hjertesvikt er en stor folkehelsebelastning i USA preget av økt sykelighet og dødelighet, og reduserer treningskapasiteten med plagsomme symptomer på dyspné og tretthet. Evaluering av effekter av komplementær intervensjon (som treningstrening) på funksjonsstatus og QOL er klinisk viktig og relevant for HF-pasienter.

I det siste tiåret har sykehusbaserte treningsprogrammer og treningsprogrammer for hjemmesykkel for HF vist seg å forbedre topp oksygenforbruk (VO2) og symptomskåre, og gjenopprette autonom balanse. Disse programmene kan være kostbare for pasienter å utføre. Forbedret topp VO2 kan ikke nødvendigvis oversettes til forbedret funksjonsstatus og livskvalitet. Til dags dato har ikke effektene av et hjemmegående treningsprogram alene på funksjonell status, QOL og autonom tone blitt evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Hjertesvikt er en stor folkehelsebelastning i USA preget av økt sykelighet og dødelighet, og reduserer treningskapasiteten med plagsomme symptomer på dyspné og tretthet. Evaluering av effekter av komplementær intervensjon (som treningstrening) på funksjonsstatus og QOL er klinisk viktig og relevant for HF-pasienter.

I det siste tiåret har sykehusbaserte treningsprogrammer og treningsprogrammer for hjemmesykkel for HF vist seg å forbedre topp oksygenforbruk (VO2) og symptomskåre, og gjenopprette autonom balanse. Disse programmene kan være kostbare for pasienter å utføre. Forbedret topp VO2 kan ikke nødvendigvis oversettes til forbedret funksjonsstatus og livskvalitet. Til dags dato har ikke effektene av et hjemmegående treningsprogram alene på funksjonell status, QOL og autonom tone blitt evaluert.

Mål:

Det spesifikke målet var å sammenligne funksjonell status (FS), livskvalitet (QOL) og autonom tonus i 2 grupper av avanserte HF-pasienter (sykepleierstyrt hjemmegående treningsgruppe (HWE) vs. kontrollgruppe).

Metoder:

En randomisert, kontrollert studie som sammenlignet en 12-ukers sykepleierstyrt progressiv HWE-protokoll med vanlig aktivitet ble utført hos 79 HF-pasienter (78[99 %] menn; gjennomsnittsalder 62,6 � 10,6 år; EF 27 � 8,8 %; 63 [80 %] NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV; HF-varighet 39,2 – 41,8 måneder) fra et VA-medisinsk senter og et universitetstilknyttet medisinsk senter. Det 12-ukers HWE-programmet er en gang om dagen, 5 ganger i uken og starter etter 10 minutter og øker gradvis i varighet og intensitet opp til 60 minutter. Mål før og etter studien var FS (peak VO2 og respiratorisk terskel via CPX, 6-minutters gangtest (6MWT) og en hjertesvikt funksjonell statusinventar (HFFSI)), QOL (Cardiac Quality of Life Index (C-QLI) , SF-36 og Dyspné-tretthetsindeks (DFI) med global vurdering av symptomer), og autonom tonus (noradrenalin (NE) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV)). Intention-to-treat-analyse med gjentatte mål ANOVA ble brukt for å identifisere gruppeforskjeller.

Status:

Fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bør ha stabil hjertesvikt de siste 3 månedene (maks alder er 80)

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Arm 1
Homewalking treningsprogram

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

16. mars 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRI 96-031

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere