Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikävelyharjoitus pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan hoitoon

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Sydämen vajaatoiminta on suuri kansanterveystaakka Yhdysvalloissa, jolle on ominaista lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, ja heikentää harjoituskapasiteettia sekä ahdistavia oireita, kuten hengenahdistusta ja väsymystä. Täydentävien interventioiden (kuten harjoittelun) vaikutusten arviointi toimintatilaan ja elämänlaatuun on kliinisesti tärkeää ja relevanttia HF-potilaille.

Viime vuosikymmenen aikana sairaalassa ja kotipyörällä tehtävien HF-harjoitusohjelmien on osoitettu parantavan huippuhapenkulutusta (VO2) ja oireiden arvoja sekä palauttavan autonomisen tasapainon. Nämä ohjelmat voivat olla potilaille kalliita suorittaa. Parantunut VO2-huippu ei välttämättä paranna toiminnallista tilaa ja elämänlaatua. Toistaiseksi ei ole arvioitu yksin kotikävelyharjoitusohjelman vaikutuksia toimintatilaan, elämänlaatuun ja autonomiseen sävyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Sydämen vajaatoiminta on suuri kansanterveystaakka Yhdysvalloissa, jolle on ominaista lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, ja heikentää harjoituskapasiteettia sekä ahdistavia oireita, kuten hengenahdistusta ja väsymystä. Täydentävien interventioiden (kuten harjoittelun) vaikutusten arviointi toimintatilaan ja elämänlaatuun on kliinisesti tärkeää ja relevanttia HF-potilaille.

Viime vuosikymmenen aikana sairaalassa ja kotipyörällä tehtävien HF-harjoitusohjelmien on osoitettu parantavan huippuhapenkulutusta (VO2) ja oireiden arvoja sekä palauttavan autonomisen tasapainon. Nämä ohjelmat voivat olla potilaille kalliita suorittaa. Parantunut VO2-huippu ei välttämättä paranna toiminnallista tilaa ja elämänlaatua. Toistaiseksi ei ole arvioitu yksin kotikävelyharjoitusohjelman vaikutuksia toimintatilaan, elämänlaatuun ja autonomiseen sävyyn.

Tavoitteet:

Erityisenä tavoitteena oli verrata toiminnallista tilaa (FS), elämänlaatua (QOL) ja autonomista sävyä kahdessa pitkälle edenneiden HF-potilaiden ryhmässä (hoitajan ohjaama kotikävelyharjoitus (HWE) ryhmä vs. kontrolliryhmä).

Menetelmät:

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin 12 viikon hoitajan johtamaa progressiivista HWE-protokollaa tavanomaiseen aktiivisuuteen, suoritettiin 79 HF-potilaalla (78 [99 %] mies; keski-ikä 62,6 � 10,6 vuotta; EF 27 � 8,8 %; 63 [80 %]). NYHA II, 15[20 %] NYHA III-IV; HF kesto 39,2 � 41,8 kuukautta) VA-lääkärikeskuksesta ja yliopistoon kuuluvasta lääkärikeskuksesta. 12-viikkoinen HWE-ohjelma on kerran päivässä, 5 kertaa viikossa ja se aloitetaan 10 minuutin kohdalla ja kasvaa asteittain kestoltaan ja intensiteetiltään 60 minuuttiin. Ennen ja jälkeen tutkimusta mitattiin FS (huippu VO2 ja hengityskynnys CPX:n kautta, 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ja sydämen vajaatoiminnan toiminnallinen tilatutkimus (HFFSI)), QOL (sydämen elämänlaatuindeksi (C-QLI)). , SF-36 ja hengenahdistus-väsymysindeksi (DFI), oireiden yleinen luokittelu) ja autonominen sävy (norepinefriini (NE) ja sykevaihtelu (HRV)). Hoitoaikomusanalyysi toistuvilla mittauksilla ANOVAa käytettiin ryhmien erojen tunnistamiseen.

Tila:

Valmis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sinulla pitäisi olla vakaa sydämen vajaatoiminta viimeisen 3 kuukauden aikana (enintään 80 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Käsivarsi 1
Kotikävelyharjoitusohjelma

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. maaliskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRI 96-031

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kotikävelyharjoitusohjelma

3
Tilaa