- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00012883
Kotikävelyharjoitus pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan hoitoon
Sydämen vajaatoiminta on suuri kansanterveystaakka Yhdysvalloissa, jolle on ominaista lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, ja heikentää harjoituskapasiteettia sekä ahdistavia oireita, kuten hengenahdistusta ja väsymystä. Täydentävien interventioiden (kuten harjoittelun) vaikutusten arviointi toimintatilaan ja elämänlaatuun on kliinisesti tärkeää ja relevanttia HF-potilaille.
Viime vuosikymmenen aikana sairaalassa ja kotipyörällä tehtävien HF-harjoitusohjelmien on osoitettu parantavan huippuhapenkulutusta (VO2) ja oireiden arvoja sekä palauttavan autonomisen tasapainon. Nämä ohjelmat voivat olla potilaille kalliita suorittaa. Parantunut VO2-huippu ei välttämättä paranna toiminnallista tilaa ja elämänlaatua. Toistaiseksi ei ole arvioitu yksin kotikävelyharjoitusohjelman vaikutuksia toimintatilaan, elämänlaatuun ja autonomiseen sävyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sydämen vajaatoiminta on suuri kansanterveystaakka Yhdysvalloissa, jolle on ominaista lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, ja heikentää harjoituskapasiteettia sekä ahdistavia oireita, kuten hengenahdistusta ja väsymystä. Täydentävien interventioiden (kuten harjoittelun) vaikutusten arviointi toimintatilaan ja elämänlaatuun on kliinisesti tärkeää ja relevanttia HF-potilaille.
Viime vuosikymmenen aikana sairaalassa ja kotipyörällä tehtävien HF-harjoitusohjelmien on osoitettu parantavan huippuhapenkulutusta (VO2) ja oireiden arvoja sekä palauttavan autonomisen tasapainon. Nämä ohjelmat voivat olla potilaille kalliita suorittaa. Parantunut VO2-huippu ei välttämättä paranna toiminnallista tilaa ja elämänlaatua. Toistaiseksi ei ole arvioitu yksin kotikävelyharjoitusohjelman vaikutuksia toimintatilaan, elämänlaatuun ja autonomiseen sävyyn.
Tavoitteet:
Erityisenä tavoitteena oli verrata toiminnallista tilaa (FS), elämänlaatua (QOL) ja autonomista sävyä kahdessa pitkälle edenneiden HF-potilaiden ryhmässä (hoitajan ohjaama kotikävelyharjoitus (HWE) ryhmä vs. kontrolliryhmä).
Menetelmät:
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin 12 viikon hoitajan johtamaa progressiivista HWE-protokollaa tavanomaiseen aktiivisuuteen, suoritettiin 79 HF-potilaalla (78 [99 %] mies; keski-ikä 62,6 � 10,6 vuotta; EF 27 � 8,8 %; 63 [80 %]). NYHA II, 15[20 %] NYHA III-IV; HF kesto 39,2 � 41,8 kuukautta) VA-lääkärikeskuksesta ja yliopistoon kuuluvasta lääkärikeskuksesta. 12-viikkoinen HWE-ohjelma on kerran päivässä, 5 kertaa viikossa ja se aloitetaan 10 minuutin kohdalla ja kasvaa asteittain kestoltaan ja intensiteetiltään 60 minuuttiin. Ennen ja jälkeen tutkimusta mitattiin FS (huippu VO2 ja hengityskynnys CPX:n kautta, 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ja sydämen vajaatoiminnan toiminnallinen tilatutkimus (HFFSI)), QOL (sydämen elämänlaatuindeksi (C-QLI)). , SF-36 ja hengenahdistus-väsymysindeksi (DFI), oireiden yleinen luokittelu) ja autonominen sävy (norepinefriini (NE) ja sykevaihtelu (HRV)). Hoitoaikomusanalyysi toistuvilla mittauksilla ANOVAa käytettiin ryhmien erojen tunnistamiseen.
Tila:
Valmis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinulla pitäisi olla vakaa sydämen vajaatoiminta viimeisen 3 kuukauden aikana (enintään 80 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Käsivarsi 1
Kotikävelyharjoitusohjelma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRI 96-031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .