- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00012883
Kotikävelyharjoitus pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan hoitoon
Sydämen vajaatoiminta on suuri kansanterveystaakka Yhdysvalloissa, jolle on ominaista lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, ja heikentää harjoituskapasiteettia sekä ahdistavia oireita, kuten hengenahdistusta ja väsymystä. Täydentävien interventioiden (kuten harjoittelun) vaikutusten arviointi toimintatilaan ja elämänlaatuun on kliinisesti tärkeää ja relevanttia HF-potilaille.
Viime vuosikymmenen aikana sairaalassa ja kotipyörällä tehtävien HF-harjoitusohjelmien on osoitettu parantavan huippuhapenkulutusta (VO2) ja oireiden arvoja sekä palauttavan autonomisen tasapainon. Nämä ohjelmat voivat olla potilaille kalliita suorittaa. Parantunut VO2-huippu ei välttämättä paranna toiminnallista tilaa ja elämänlaatua. Toistaiseksi ei ole arvioitu yksin kotikävelyharjoitusohjelman vaikutuksia toimintatilaan, elämänlaatuun ja autonomiseen sävyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Sydämen vajaatoiminta on suuri kansanterveystaakka Yhdysvalloissa, jolle on ominaista lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, ja heikentää harjoituskapasiteettia sekä ahdistavia oireita, kuten hengenahdistusta ja väsymystä. Täydentävien interventioiden (kuten harjoittelun) vaikutusten arviointi toimintatilaan ja elämänlaatuun on kliinisesti tärkeää ja relevanttia HF-potilaille.
Viime vuosikymmenen aikana sairaalassa ja kotipyörällä tehtävien HF-harjoitusohjelmien on osoitettu parantavan huippuhapenkulutusta (VO2) ja oireiden arvoja sekä palauttavan autonomisen tasapainon. Nämä ohjelmat voivat olla potilaille kalliita suorittaa. Parantunut VO2-huippu ei välttämättä paranna toiminnallista tilaa ja elämänlaatua. Toistaiseksi ei ole arvioitu yksin kotikävelyharjoitusohjelman vaikutuksia toimintatilaan, elämänlaatuun ja autonomiseen sävyyn.
Tavoitteet:
Erityisenä tavoitteena oli verrata toiminnallista tilaa (FS), elämänlaatua (QOL) ja autonomista sävyä kahdessa pitkälle edenneiden HF-potilaiden ryhmässä (hoitajan ohjaama kotikävelyharjoitus (HWE) ryhmä vs. kontrolliryhmä).
Menetelmät:
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin 12 viikon hoitajan johtamaa progressiivista HWE-protokollaa tavanomaiseen aktiivisuuteen, suoritettiin 79 HF-potilaalla (78 [99 %] mies; keski-ikä 62,6 � 10,6 vuotta; EF 27 � 8,8 %; 63 [80 %]). NYHA II, 15[20 %] NYHA III-IV; HF kesto 39,2 � 41,8 kuukautta) VA-lääkärikeskuksesta ja yliopistoon kuuluvasta lääkärikeskuksesta. 12-viikkoinen HWE-ohjelma on kerran päivässä, 5 kertaa viikossa ja se aloitetaan 10 minuutin kohdalla ja kasvaa asteittain kestoltaan ja intensiteetiltään 60 minuuttiin. Ennen ja jälkeen tutkimusta mitattiin FS (huippu VO2 ja hengityskynnys CPX:n kautta, 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ja sydämen vajaatoiminnan toiminnallinen tilatutkimus (HFFSI)), QOL (sydämen elämänlaatuindeksi (C-QLI)). , SF-36 ja hengenahdistus-väsymysindeksi (DFI), oireiden yleinen luokittelu) ja autonominen sävy (norepinefriini (NE) ja sykevaihtelu (HRV)). Hoitoaikomusanalyysi toistuvilla mittauksilla ANOVAa käytettiin ryhmien erojen tunnistamiseen.
Tila:
Valmis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinulla pitäisi olla vakaa sydämen vajaatoiminta viimeisen 3 kuukauden aikana (enintään 80 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Käsivarsi 1
Kotikävelyharjoitusohjelma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRI 96-031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Kotikävelyharjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat