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Entrenamiento con ejercicios de caminata en el hogar en la insuficiencia cardíaca avanzada

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

La insuficiencia cardíaca es una carga importante para la salud pública en los Estados Unidos caracterizada por una mayor morbilidad y mortalidad, y una reducción de la capacidad de ejercicio con síntomas angustiantes de disnea y fatiga. La evaluación de los efectos de la intervención complementaria (como el entrenamiento físico) sobre el estado funcional y la calidad de vida es clínicamente importante y relevante para los pacientes con IC.

En la última década, se ha demostrado que los programas de ejercicio en bicicleta en el hogar y en el hospital para la insuficiencia cardíaca mejoran el consumo máximo de oxígeno (VO2) y las puntuaciones de los síntomas, y restauran el equilibrio autónomo. Estos programas pueden ser costosos de realizar para los pacientes. Es posible que la mejora del VO2 máximo no se traduzca necesariamente en una mejora del estado funcional y la calidad de vida. Hasta la fecha, no se han evaluado los efectos de un programa de ejercicios para caminar en el hogar solo sobre el estado funcional, la CdV y el tono autonómico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La insuficiencia cardíaca es una carga importante para la salud pública en los Estados Unidos caracterizada por una mayor morbilidad y mortalidad, y una reducción de la capacidad de ejercicio con síntomas angustiantes de disnea y fatiga. La evaluación de los efectos de la intervención complementaria (como el entrenamiento físico) sobre el estado funcional y la calidad de vida es clínicamente importante y relevante para los pacientes con IC.

En la última década, se ha demostrado que los programas de ejercicio en bicicleta en el hogar y en el hospital para la insuficiencia cardíaca mejoran el consumo máximo de oxígeno (VO2) y las puntuaciones de los síntomas, y restauran el equilibrio autónomo. Estos programas pueden ser costosos de realizar para los pacientes. Es posible que la mejora del VO2 máximo no se traduzca necesariamente en una mejora del estado funcional y la calidad de vida. Hasta la fecha, no se han evaluado los efectos de un programa de ejercicios para caminar en el hogar solo sobre el estado funcional, la CdV y el tono autonómico.

Objetivos:

El objetivo específico fue comparar el estado funcional (FS), la calidad de vida (QOL) y el tono autonómico en 2 grupos de pacientes con IC avanzada (grupo de ejercicio de caminata domiciliaria dirigido por enfermeras (HWE) versus grupo de control).

Métodos:

Se realizó un ensayo controlado aleatorizado que comparó un protocolo HWE progresivo de 12 semanas administrado por enfermeras con la actividad habitual en 79 pacientes con insuficiencia cardíaca (78 [99 %] hombres; edad media 62,6 × 10,6 años; FE 27 × 8,8 %; 63 [80 %] NYHA II, 15 [20 %] NYHA III-IV; duración de la IC 39,2 � 41,8 meses) de un centro médico VA y un centro médico afiliado a una universidad. El programa HWE de 12 semanas es una vez al día, 5 veces por semana y se inicia a los 10 minutos y aumenta progresivamente en duración e intensidad hasta 60 minutos. Las medidas previas y posteriores al estudio fueron FS (VO2 máximo y umbral ventilatorio a través de CPX, prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y un Inventario de estado funcional de insuficiencia cardíaca (HFFSI)), QOL (Índice de calidad de vida cardíaca (C-QLI) , SF-36 e Índice de disnea-fatiga (DFI) con calificación global de síntomas), y tono autonómico (norepinefrina (NE) y variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)). Se utilizó el análisis por intención de tratar con ANOVA de medidas repetidas para identificar las diferencias entre los grupos.

Estado:

Terminado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Debe tener una insuficiencia cardíaca estable en los últimos 3 meses (la edad máxima es 80)

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Brazo 1
Programa de ejercicios para caminar en casa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NRI 96-031

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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