- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00012883
Entrenamiento con ejercicios de caminata en el hogar en la insuficiencia cardíaca avanzada
La insuficiencia cardíaca es una carga importante para la salud pública en los Estados Unidos caracterizada por una mayor morbilidad y mortalidad, y una reducción de la capacidad de ejercicio con síntomas angustiantes de disnea y fatiga. La evaluación de los efectos de la intervención complementaria (como el entrenamiento físico) sobre el estado funcional y la calidad de vida es clínicamente importante y relevante para los pacientes con IC.
En la última década, se ha demostrado que los programas de ejercicio en bicicleta en el hogar y en el hospital para la insuficiencia cardíaca mejoran el consumo máximo de oxígeno (VO2) y las puntuaciones de los síntomas, y restauran el equilibrio autónomo. Estos programas pueden ser costosos de realizar para los pacientes. Es posible que la mejora del VO2 máximo no se traduzca necesariamente en una mejora del estado funcional y la calidad de vida. Hasta la fecha, no se han evaluado los efectos de un programa de ejercicios para caminar en el hogar solo sobre el estado funcional, la CdV y el tono autonómico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La insuficiencia cardíaca es una carga importante para la salud pública en los Estados Unidos caracterizada por una mayor morbilidad y mortalidad, y una reducción de la capacidad de ejercicio con síntomas angustiantes de disnea y fatiga. La evaluación de los efectos de la intervención complementaria (como el entrenamiento físico) sobre el estado funcional y la calidad de vida es clínicamente importante y relevante para los pacientes con IC.
En la última década, se ha demostrado que los programas de ejercicio en bicicleta en el hogar y en el hospital para la insuficiencia cardíaca mejoran el consumo máximo de oxígeno (VO2) y las puntuaciones de los síntomas, y restauran el equilibrio autónomo. Estos programas pueden ser costosos de realizar para los pacientes. Es posible que la mejora del VO2 máximo no se traduzca necesariamente en una mejora del estado funcional y la calidad de vida. Hasta la fecha, no se han evaluado los efectos de un programa de ejercicios para caminar en el hogar solo sobre el estado funcional, la CdV y el tono autonómico.
Objetivos:
El objetivo específico fue comparar el estado funcional (FS), la calidad de vida (QOL) y el tono autonómico en 2 grupos de pacientes con IC avanzada (grupo de ejercicio de caminata domiciliaria dirigido por enfermeras (HWE) versus grupo de control).
Métodos:
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado que comparó un protocolo HWE progresivo de 12 semanas administrado por enfermeras con la actividad habitual en 79 pacientes con insuficiencia cardíaca (78 [99 %] hombres; edad media 62,6 × 10,6 años; FE 27 × 8,8 %; 63 [80 %] NYHA II, 15 [20 %] NYHA III-IV; duración de la IC 39,2 � 41,8 meses) de un centro médico VA y un centro médico afiliado a una universidad. El programa HWE de 12 semanas es una vez al día, 5 veces por semana y se inicia a los 10 minutos y aumenta progresivamente en duración e intensidad hasta 60 minutos. Las medidas previas y posteriores al estudio fueron FS (VO2 máximo y umbral ventilatorio a través de CPX, prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y un Inventario de estado funcional de insuficiencia cardíaca (HFFSI)), QOL (Índice de calidad de vida cardíaca (C-QLI) , SF-36 e Índice de disnea-fatiga (DFI) con calificación global de síntomas), y tono autonómico (norepinefrina (NE) y variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)). Se utilizó el análisis por intención de tratar con ANOVA de medidas repetidas para identificar las diferencias entre los grupos.
Estado:
Terminado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Debe tener una insuficiencia cardíaca estable en los últimos 3 meses (la edad máxima es 80)
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Brazo 1
Programa de ejercicios para caminar en casa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRI 96-031
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