Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičení chůze v pokročilém srdečním selhání

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Srdeční selhání je hlavní zátěží pro veřejné zdraví ve Spojených státech, která se vyznačuje zvýšenou nemocností a úmrtností a snížením zátěžové kapacity s úzkostnými příznaky dušnosti a únavy. Hodnocení účinků komplementární intervence (jako je cvičební trénink) na funkční stav a QOL je klinicky důležité a relevantní pro pacienty se SS.

V posledním desetiletí bylo prokázáno, že cvičební programy pro HF v nemocnici a na domácím kole zlepšují špičkovou spotřebu kyslíku (VO2) a skóre symptomů a obnovují autonomní rovnováhu. Provádění těchto programů může být pro pacienty nákladné. Zlepšený maximální VO2 se nemusí nutně promítnout do zlepšeného funkčního stavu a kvality života. Dosud nebyly hodnoceny účinky samotného programu domácí chůze na funkční stav, QOL a autonomní tonus.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Srdeční selhání je hlavní zátěží pro veřejné zdraví ve Spojených státech, která se vyznačuje zvýšenou nemocností a úmrtností a snížením zátěžové kapacity s úzkostnými příznaky dušnosti a únavy. Hodnocení účinků komplementární intervence (jako je cvičební trénink) na funkční stav a QOL je klinicky důležité a relevantní pro pacienty se SS.

V posledním desetiletí bylo prokázáno, že cvičební programy pro HF v nemocnici a na domácím kole zlepšují špičkovou spotřebu kyslíku (VO2) a skóre symptomů a obnovují autonomní rovnováhu. Provádění těchto programů může být pro pacienty nákladné. Zlepšený maximální VO2 se nemusí nutně promítnout do zlepšeného funkčního stavu a kvality života. Dosud nebyly hodnoceny účinky samotného programu domácí chůze na funkční stav, QOL a autonomní tonus.

Cíle:

Specifickým cílem bylo porovnat funkční stav (FS), kvalitu života (QOL) a autonomní tonus u 2 skupin pokročilých pacientů se srdečním selháním (skupina sesterskou řízenou chůzí (HWE) vs. kontrolní skupina).

Metody:

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající 12týdenní progresivní HWE protokol řízený sestrou s obvyklou aktivitou byla provedena u 79 pacientů se srdečním selháním (78 [99 %] mužů; průměrný věk 62,6 � 10,6 let; EF 27 � 8,8 %; 63 [80 %]. NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV, trvání HF 39,2 � 41,8 měsíců) z lékařského centra VA a lékařského střediska přidruženého k univerzitě. 12týdenní HWE program je jednou denně, 5x týdně a začíná v 10 minutách a postupně se prodlužuje délka a intenzita až na 60 minut. Měření před a po studii byla FS (vrchol VO2 a ventilační práh prostřednictvím CPX, 6minutový test chůze (6MWT) a inventář funkčního stavu srdečního selhání (HFFSI)), QOL (Cardiac Quality of Life Index (C-QLI) , SF-36 a index únavy při dušnosti (DFI) s celkovým hodnocením symptomů) a autonomní tonus (norepinefrin (NE) a variabilita srdeční frekvence (HRV)). K identifikaci skupinových rozdílů byla použita analýza záměrné léčby s opakovanými měřeními ANOVA.

Postavení:

Dokončeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Měl by mít stabilní srdeční selhání v posledních 3 měsících (maximální věk je 80 let)

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Rameno 1
Cvičební program Homewalking

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (ODHAD)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NRI 96-031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Homewalking cvičební program

Předplatit