Domácí cvičení chůze v pokročilém srdečním selhání
Srdeční selhání je hlavní zátěží pro veřejné zdraví ve Spojených státech, která se vyznačuje zvýšenou nemocností a úmrtností a snížením zátěžové kapacity s úzkostnými příznaky dušnosti a únavy. Hodnocení účinků komplementární intervence (jako je cvičební trénink) na funkční stav a QOL je klinicky důležité a relevantní pro pacienty se SS.
V posledním desetiletí bylo prokázáno, že cvičební programy pro HF v nemocnici a na domácím kole zlepšují špičkovou spotřebu kyslíku (VO2) a skóre symptomů a obnovují autonomní rovnováhu. Provádění těchto programů může být pro pacienty nákladné. Zlepšený maximální VO2 se nemusí nutně promítnout do zlepšeného funkčního stavu a kvality života. Dosud nebyly hodnoceny účinky samotného programu domácí chůze na funkční stav, QOL a autonomní tonus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Srdeční selhání je hlavní zátěží pro veřejné zdraví ve Spojených státech, která se vyznačuje zvýšenou nemocností a úmrtností a snížením zátěžové kapacity s úzkostnými příznaky dušnosti a únavy. Hodnocení účinků komplementární intervence (jako je cvičební trénink) na funkční stav a QOL je klinicky důležité a relevantní pro pacienty se SS.
V posledním desetiletí bylo prokázáno, že cvičební programy pro HF v nemocnici a na domácím kole zlepšují špičkovou spotřebu kyslíku (VO2) a skóre symptomů a obnovují autonomní rovnováhu. Provádění těchto programů může být pro pacienty nákladné. Zlepšený maximální VO2 se nemusí nutně promítnout do zlepšeného funkčního stavu a kvality života. Dosud nebyly hodnoceny účinky samotného programu domácí chůze na funkční stav, QOL a autonomní tonus.
Cíle:
Specifickým cílem bylo porovnat funkční stav (FS), kvalitu života (QOL) a autonomní tonus u 2 skupin pokročilých pacientů se srdečním selháním (skupina sesterskou řízenou chůzí (HWE) vs. kontrolní skupina).
Metody:
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající 12týdenní progresivní HWE protokol řízený sestrou s obvyklou aktivitou byla provedena u 79 pacientů se srdečním selháním (78 [99 %] mužů; průměrný věk 62,6 � 10,6 let; EF 27 � 8,8 %; 63 [80 %]. NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV, trvání HF 39,2 � 41,8 měsíců) z lékařského centra VA a lékařského střediska přidruženého k univerzitě. 12týdenní HWE program je jednou denně, 5x týdně a začíná v 10 minutách a postupně se prodlužuje délka a intenzita až na 60 minut. Měření před a po studii byla FS (vrchol VO2 a ventilační práh prostřednictvím CPX, 6minutový test chůze (6MWT) a inventář funkčního stavu srdečního selhání (HFFSI)), QOL (Cardiac Quality of Life Index (C-QLI) , SF-36 a index únavy při dušnosti (DFI) s celkovým hodnocením symptomů) a autonomní tonus (norepinefrin (NE) a variabilita srdeční frekvence (HRV)). K identifikaci skupinových rozdílů byla použita analýza záměrné léčby s opakovanými měřeními ANOVA.
Postavení:
Dokončeno.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Měl by mít stabilní srdeční selhání v posledních 3 měsících (maximální věk je 80 let)
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Rameno 1
Cvičební program Homewalking
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRI 96-031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .