- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00012883
Домашняя ходьба с упражнениями при прогрессирующей сердечной недостаточности
Сердечная недостаточность является серьезным бременем для общественного здравоохранения в Соединенных Штатах, характеризующимся повышенной заболеваемостью и смертностью, а также снижением переносимости физических нагрузок с неприятными симптомами одышки и усталости. Оценка влияния дополнительных вмешательств (например, физических упражнений) на функциональное состояние и качество жизни имеет клиническое значение и актуально для пациентов с СН.
В последнее десятилетие было показано, что программы упражнений на велосипеде в больнице и дома при сердечной недостаточности улучшают пиковое потребление кислорода (VO2) и показатели симптомов, а также восстанавливают вегетативный баланс. Эти программы могут быть дорогостоящими для пациентов. Улучшение пикового VO2 не обязательно приводит к улучшению функционального состояния и качества жизни. На сегодняшний день влияние программы домашних прогулок на функциональное состояние, качество жизни и вегетативный тонус не оценивалось.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Сердечная недостаточность является серьезным бременем для общественного здравоохранения в Соединенных Штатах, характеризующимся повышенной заболеваемостью и смертностью, а также снижением переносимости физических нагрузок с неприятными симптомами одышки и усталости. Оценка влияния дополнительных вмешательств (например, физических упражнений) на функциональное состояние и качество жизни имеет клиническое значение и актуально для пациентов с СН.
В последнее десятилетие было показано, что программы упражнений на велосипеде в больнице и дома при сердечной недостаточности улучшают пиковое потребление кислорода (VO2) и показатели симптомов, а также восстанавливают вегетативный баланс. Эти программы могут быть дорогостоящими для пациентов. Улучшение пикового VO2 не обязательно приводит к улучшению функционального состояния и качества жизни. На сегодняшний день влияние программы домашних прогулок на функциональное состояние, качество жизни и вегетативный тонус не оценивалось.
Цели:
Конкретная цель состояла в том, чтобы сравнить функциональное состояние (ФС), качество жизни (КЖ) и вегетативный тонус в 2 группах пациентов с прогрессирующей СН (группа домашних прогулок под руководством медсестры и контрольная группа).
Методы:
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали 12-недельный прогрессивный протокол HWE под руководством медсестры с обычной активностью, было проведено у 79 пациентов с СН (78 [99%] мужчин; средний возраст 62,6 ± 10,6 года; ФВ 27 ± 8,8%; 63 [80%]). NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV, продолжительность HF 39,2 ÷ 41,8 месяцев) из медицинского центра VA и медицинского центра при университете. 12-недельная программа HWE проводится один раз в день, 5 раз в неделю, начинается с 10 минут и постепенно увеличивается по продолжительности и интенсивности до 60 минут. Измерениями до и после исследования были FS (пиковый VO2 и вентиляционный порог через CPX, тест 6-минутной ходьбы (6MWT) и инвентаризация функционального статуса сердечной недостаточности (HFFSI)), QOL (сердечный индекс качества жизни (C-QLI) , SF-36 и индекс одышки-усталости (DFI) с общей оценкой симптомов), а также вегетативный тонус (норадреналин (NE) и вариабельность сердечного ритма (HRV)). Анализ намерения лечить с повторными измерениями ANOVA использовался для выявления групповых различий.
Положение дел:
Завершенный.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Должен иметь стабильную сердечную недостаточность в течение последних 3 месяцев (максимальный возраст 80 лет)
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Рука 1
Программа упражнений для домашних прогулок
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRI 96-031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .