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Entraînement à la marche à domicile dans l'insuffisance cardiaque avancée

6 avril 2015 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

L'insuffisance cardiaque est un fardeau de santé publique majeur aux États-Unis, caractérisé par une morbidité et une mortalité accrues, et réduit la capacité d'exercice avec des symptômes pénibles de dyspnée et de fatigue. L'évaluation des effets d'une intervention complémentaire (telle que l'entraînement physique) sur l'état fonctionnel et la qualité de vie est cliniquement importante et pertinente pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Au cours de la dernière décennie, il a été démontré que les programmes d'exercices à l'hôpital et à domicile sur vélo pour l'insuffisance cardiaque améliorent la consommation maximale d'oxygène (VO2) et les scores de symptômes, et rétablissent l'équilibre autonome. Ces programmes peuvent être coûteux à réaliser pour les patients. L'amélioration de la VO2 maximale ne se traduit pas nécessairement par une amélioration de l'état fonctionnel et de la qualité de vie. À ce jour, les effets d'un programme d'exercices de marche à domicile seul sur l'état fonctionnel, la qualité de vie et le tonus autonome n'ont pas été évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

L'insuffisance cardiaque est un fardeau de santé publique majeur aux États-Unis, caractérisé par une morbidité et une mortalité accrues, et réduit la capacité d'exercice avec des symptômes pénibles de dyspnée et de fatigue. L'évaluation des effets d'une intervention complémentaire (telle que l'entraînement physique) sur l'état fonctionnel et la qualité de vie est cliniquement importante et pertinente pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Au cours de la dernière décennie, il a été démontré que les programmes d'exercices à l'hôpital et à domicile sur vélo pour l'insuffisance cardiaque améliorent la consommation maximale d'oxygène (VO2) et les scores de symptômes, et rétablissent l'équilibre autonome. Ces programmes peuvent être coûteux à réaliser pour les patients. L'amélioration de la VO2 maximale ne se traduit pas nécessairement par une amélioration de l'état fonctionnel et de la qualité de vie. À ce jour, les effets d'un programme d'exercices de marche à domicile seul sur l'état fonctionnel, la qualité de vie et le tonus autonome n'ont pas été évalués.

Objectifs:

L'objectif spécifique était de comparer l'état fonctionnel (FS), la qualité de vie (QOL) et le tonus autonome dans 2 groupes de patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée (groupe d'exercices de marche à domicile (HWE) géré par une infirmière vs groupe témoin).

Méthodes :

Un essai contrôlé randomisé comparant un protocole d'EPS progressif géré par une infirmière de 12 semaines à l'activité habituelle a été mené chez 79 patients IC (78 [99 %] hommes ; âge moyen 62,6 ± 10,6 ans ; FE 27 ± 8,8 % ; 63 [80 %] NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV; durée HF 39,2 × 41,8 mois) d'un centre médical VA et d'un centre médical affilié à une université. Le programme HWE de 12 semaines est une fois par jour, 5 fois par semaine et commence à 10 minutes et augmente progressivement en durée et en intensité jusqu'à 60 minutes. Les mesures pré et post-étude étaient FS (pic VO2 et seuil ventilatoire via CPX, test de marche de 6 minutes (6MWT) et un inventaire de l'état fonctionnel de l'insuffisance cardiaque (HFFSI)), QOL (indice de qualité de vie cardiaque (C-QLI) , SF-36 et Dyspnée-Fatigue Index (DFI) avec évaluation globale des symptômes) et le tonus autonome (norépinéphrine (NE) et variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)). L'analyse en intention de traiter avec des mesures répétées ANOVA a été utilisée pour identifier les différences entre les groupes.

Statut:

Complété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Doit avoir une insuffisance cardiaque stable au cours des 3 derniers mois (l'âge maximum est de 80 ans)

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Bras 1
Programme d'exercices de marche à domicile

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2001

Première publication (ESTIMATION)

16 mars 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRI 96-031

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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