- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00012883
Entraînement à la marche à domicile dans l'insuffisance cardiaque avancée
L'insuffisance cardiaque est un fardeau de santé publique majeur aux États-Unis, caractérisé par une morbidité et une mortalité accrues, et réduit la capacité d'exercice avec des symptômes pénibles de dyspnée et de fatigue. L'évaluation des effets d'une intervention complémentaire (telle que l'entraînement physique) sur l'état fonctionnel et la qualité de vie est cliniquement importante et pertinente pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Au cours de la dernière décennie, il a été démontré que les programmes d'exercices à l'hôpital et à domicile sur vélo pour l'insuffisance cardiaque améliorent la consommation maximale d'oxygène (VO2) et les scores de symptômes, et rétablissent l'équilibre autonome. Ces programmes peuvent être coûteux à réaliser pour les patients. L'amélioration de la VO2 maximale ne se traduit pas nécessairement par une amélioration de l'état fonctionnel et de la qualité de vie. À ce jour, les effets d'un programme d'exercices de marche à domicile seul sur l'état fonctionnel, la qualité de vie et le tonus autonome n'ont pas été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L'insuffisance cardiaque est un fardeau de santé publique majeur aux États-Unis, caractérisé par une morbidité et une mortalité accrues, et réduit la capacité d'exercice avec des symptômes pénibles de dyspnée et de fatigue. L'évaluation des effets d'une intervention complémentaire (telle que l'entraînement physique) sur l'état fonctionnel et la qualité de vie est cliniquement importante et pertinente pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Au cours de la dernière décennie, il a été démontré que les programmes d'exercices à l'hôpital et à domicile sur vélo pour l'insuffisance cardiaque améliorent la consommation maximale d'oxygène (VO2) et les scores de symptômes, et rétablissent l'équilibre autonome. Ces programmes peuvent être coûteux à réaliser pour les patients. L'amélioration de la VO2 maximale ne se traduit pas nécessairement par une amélioration de l'état fonctionnel et de la qualité de vie. À ce jour, les effets d'un programme d'exercices de marche à domicile seul sur l'état fonctionnel, la qualité de vie et le tonus autonome n'ont pas été évalués.
Objectifs:
L'objectif spécifique était de comparer l'état fonctionnel (FS), la qualité de vie (QOL) et le tonus autonome dans 2 groupes de patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée (groupe d'exercices de marche à domicile (HWE) géré par une infirmière vs groupe témoin).
Méthodes :
Un essai contrôlé randomisé comparant un protocole d'EPS progressif géré par une infirmière de 12 semaines à l'activité habituelle a été mené chez 79 patients IC (78 [99 %] hommes ; âge moyen 62,6 ± 10,6 ans ; FE 27 ± 8,8 % ; 63 [80 %] NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV; durée HF 39,2 × 41,8 mois) d'un centre médical VA et d'un centre médical affilié à une université. Le programme HWE de 12 semaines est une fois par jour, 5 fois par semaine et commence à 10 minutes et augmente progressivement en durée et en intensité jusqu'à 60 minutes. Les mesures pré et post-étude étaient FS (pic VO2 et seuil ventilatoire via CPX, test de marche de 6 minutes (6MWT) et un inventaire de l'état fonctionnel de l'insuffisance cardiaque (HFFSI)), QOL (indice de qualité de vie cardiaque (C-QLI) , SF-36 et Dyspnée-Fatigue Index (DFI) avec évaluation globale des symptômes) et le tonus autonome (norépinéphrine (NE) et variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)). L'analyse en intention de traiter avec des mesures répétées ANOVA a été utilisée pour identifier les différences entre les groupes.
Statut:
Complété.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Doit avoir une insuffisance cardiaque stable au cours des 3 derniers mois (l'âge maximum est de 80 ans)
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Bras 1
Programme d'exercices de marche à domicile
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRI 96-031
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