Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strona główna Trening marszowy w zaawansowanej niewydolności serca

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Niewydolność serca jest głównym obciążeniem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, charakteryzującym się zwiększoną chorobowością i śmiertelnością oraz zmniejszeniem wydolności wysiłkowej z niepokojącymi objawami duszności i zmęczenia. Ocena wpływu uzupełniającej interwencji (takiej jak trening fizyczny) na stan funkcjonalny i QOL jest klinicznie istotna i istotna dla pacjentów z HF.

W ostatniej dekadzie wykazano, że szpitalne i domowe programy ćwiczeń na rowerze dla HF poprawiają szczytowe zużycie tlenu (VO2) i wyniki objawów oraz przywracają równowagę autonomiczną. Realizacja tych programów może być kosztowna dla pacjentów. Poprawa szczytowego VO2 niekoniecznie musi przekładać się na poprawę stanu funkcjonalnego i jakości życia. Do tej pory nie oceniano wpływu samego programu ćwiczeń chodzenia w domu na stan funkcjonalny, QOL i napięcie autonomiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Niewydolność serca jest głównym obciążeniem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, charakteryzującym się zwiększoną chorobowością i śmiertelnością oraz zmniejszeniem wydolności wysiłkowej z niepokojącymi objawami duszności i zmęczenia. Ocena wpływu uzupełniającej interwencji (takiej jak trening fizyczny) na stan funkcjonalny i QOL jest klinicznie istotna i istotna dla pacjentów z HF.

W ostatniej dekadzie wykazano, że szpitalne i domowe programy ćwiczeń na rowerze dla HF poprawiają szczytowe zużycie tlenu (VO2) i wyniki objawów oraz przywracają równowagę autonomiczną. Realizacja tych programów może być kosztowna dla pacjentów. Poprawa szczytowego VO2 niekoniecznie musi przekładać się na poprawę stanu funkcjonalnego i jakości życia. Do tej pory nie oceniano wpływu samego programu ćwiczeń chodzenia w domu na stan funkcjonalny, QOL i napięcie autonomiczne.

Cele:

Konkretnym celem było porównanie stanu funkcjonalnego (FS), jakości życia (QOL) i napięcia autonomicznego w 2 grupach pacjentów z zaawansowaną HF (grupa zarządzana przez pielęgniarkę wykonująca ćwiczenia marszowe w domu (HWE) vs. grupa kontrolna).

Metody:

Randomizowane kontrolowane badanie porównujące 12-tygodniowy protokół progresywnego HWE zarządzany przez pielęgniarkę ze zwykłą aktywnością przeprowadzono u 79 pacjentów z HF (78 [99%] mężczyzn; średni wiek 62,6 ± 10,6 lat; EF 27 ± 8,8%; 63 [80%] NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV; czas trwania HF 39,2–41,8 miesięcy) z centrum medycznego VA i centrum medycznego powiązanego z uniwersytetem. 12-tygodniowy program HWE odbywa się raz dziennie, 5 razy w tygodniu i rozpoczyna się po 10 minutach, a jego czas trwania i intensywność stopniowo wzrastają do 60 minut. Pomiary przed i po badaniu obejmowały FS (szczytowe VO2 i próg wentylacji przez CPX, 6-minutowy test marszu (6MWT) i inwentarz stanu czynnościowego niewydolności serca (HFFSI)), QOL (wskaźnik jakości życia serca (C-QLI)) , SF-36 i wskaźnik duszności i zmęczenia (DFI) z globalną oceną objawów) oraz napięcie autonomiczne (norepinefryna (NE) i zmienność rytmu serca (HRV)). Analiza zamiaru leczenia z powtarzanymi pomiarami ANOVA została wykorzystana do zidentyfikowania różnic między grupami.

Status:

Zakończony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Powinien mieć stabilną niewydolność serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy (maksymalny wiek to 80 lat)

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Ramię 1
Program ćwiczeń do chodzenia po domu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRI 96-031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Program ćwiczeń do chodzenia po domu

3
Subskrybuj