- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00012883
Strona główna Trening marszowy w zaawansowanej niewydolności serca
Niewydolność serca jest głównym obciążeniem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, charakteryzującym się zwiększoną chorobowością i śmiertelnością oraz zmniejszeniem wydolności wysiłkowej z niepokojącymi objawami duszności i zmęczenia. Ocena wpływu uzupełniającej interwencji (takiej jak trening fizyczny) na stan funkcjonalny i QOL jest klinicznie istotna i istotna dla pacjentów z HF.
W ostatniej dekadzie wykazano, że szpitalne i domowe programy ćwiczeń na rowerze dla HF poprawiają szczytowe zużycie tlenu (VO2) i wyniki objawów oraz przywracają równowagę autonomiczną. Realizacja tych programów może być kosztowna dla pacjentów. Poprawa szczytowego VO2 niekoniecznie musi przekładać się na poprawę stanu funkcjonalnego i jakości życia. Do tej pory nie oceniano wpływu samego programu ćwiczeń chodzenia w domu na stan funkcjonalny, QOL i napięcie autonomiczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Niewydolność serca jest głównym obciążeniem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, charakteryzującym się zwiększoną chorobowością i śmiertelnością oraz zmniejszeniem wydolności wysiłkowej z niepokojącymi objawami duszności i zmęczenia. Ocena wpływu uzupełniającej interwencji (takiej jak trening fizyczny) na stan funkcjonalny i QOL jest klinicznie istotna i istotna dla pacjentów z HF.
W ostatniej dekadzie wykazano, że szpitalne i domowe programy ćwiczeń na rowerze dla HF poprawiają szczytowe zużycie tlenu (VO2) i wyniki objawów oraz przywracają równowagę autonomiczną. Realizacja tych programów może być kosztowna dla pacjentów. Poprawa szczytowego VO2 niekoniecznie musi przekładać się na poprawę stanu funkcjonalnego i jakości życia. Do tej pory nie oceniano wpływu samego programu ćwiczeń chodzenia w domu na stan funkcjonalny, QOL i napięcie autonomiczne.
Cele:
Konkretnym celem było porównanie stanu funkcjonalnego (FS), jakości życia (QOL) i napięcia autonomicznego w 2 grupach pacjentów z zaawansowaną HF (grupa zarządzana przez pielęgniarkę wykonująca ćwiczenia marszowe w domu (HWE) vs. grupa kontrolna).
Metody:
Randomizowane kontrolowane badanie porównujące 12-tygodniowy protokół progresywnego HWE zarządzany przez pielęgniarkę ze zwykłą aktywnością przeprowadzono u 79 pacjentów z HF (78 [99%] mężczyzn; średni wiek 62,6 ± 10,6 lat; EF 27 ± 8,8%; 63 [80%] NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV; czas trwania HF 39,2–41,8 miesięcy) z centrum medycznego VA i centrum medycznego powiązanego z uniwersytetem. 12-tygodniowy program HWE odbywa się raz dziennie, 5 razy w tygodniu i rozpoczyna się po 10 minutach, a jego czas trwania i intensywność stopniowo wzrastają do 60 minut. Pomiary przed i po badaniu obejmowały FS (szczytowe VO2 i próg wentylacji przez CPX, 6-minutowy test marszu (6MWT) i inwentarz stanu czynnościowego niewydolności serca (HFFSI)), QOL (wskaźnik jakości życia serca (C-QLI)) , SF-36 i wskaźnik duszności i zmęczenia (DFI) z globalną oceną objawów) oraz napięcie autonomiczne (norepinefryna (NE) i zmienność rytmu serca (HRV)). Analiza zamiaru leczenia z powtarzanymi pomiarami ANOVA została wykorzystana do zidentyfikowania różnic między grupami.
Status:
Zakończony.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Powinien mieć stabilną niewydolność serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy (maksymalny wiek to 80 lat)
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Ramię 1
Program ćwiczeń do chodzenia po domu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRI 96-031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program ćwiczeń do chodzenia po domu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoJeszcze nie rekrutacja