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Home Walking Exercise Training bei fortgeschrittener Herzinsuffizienz

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Herzinsuffizienz ist eine große Belastung für die öffentliche Gesundheit in den Vereinigten Staaten, die durch eine erhöhte Morbidität und Mortalität gekennzeichnet ist und die körperliche Leistungsfähigkeit mit belastenden Symptomen von Dyspnoe und Müdigkeit verringert. Die Bewertung der Auswirkungen ergänzender Interventionen (z. B. körperliches Training) auf den Funktionsstatus und die QOL sind klinisch wichtig und relevant für Herzinsuffizienzpatienten.

In den letzten zehn Jahren wurde gezeigt, dass HF-Trainingsprogramme im Krankenhaus und auf dem Fahrrad zu Hause den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2) und die Symptomwerte verbessern und das autonome Gleichgewicht wiederherstellen. Die Durchführung dieser Programme kann für die Patienten kostspielig sein. Ein verbesserter VO2-Spitzenwert muss sich nicht unbedingt in einem verbesserten funktionellen Status und einer verbesserten Lebensqualität niederschlagen. Bisher wurden die Wirkungen eines Gehübungsprogramms allein zu Hause auf den Funktionsstatus, die QOL und den autonomen Tonus nicht evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Herzinsuffizienz ist eine große Belastung für die öffentliche Gesundheit in den Vereinigten Staaten, die durch eine erhöhte Morbidität und Mortalität gekennzeichnet ist und die körperliche Leistungsfähigkeit mit belastenden Symptomen von Dyspnoe und Müdigkeit verringert. Die Bewertung der Auswirkungen ergänzender Interventionen (z. B. körperliches Training) auf den Funktionsstatus und die QOL sind klinisch wichtig und relevant für Herzinsuffizienzpatienten.

In den letzten zehn Jahren wurde gezeigt, dass HF-Trainingsprogramme im Krankenhaus und auf dem Fahrrad zu Hause den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2) und die Symptomwerte verbessern und das autonome Gleichgewicht wiederherstellen. Die Durchführung dieser Programme kann für die Patienten kostspielig sein. Ein verbesserter VO2-Spitzenwert muss sich nicht unbedingt in einem verbesserten funktionellen Status und einer verbesserten Lebensqualität niederschlagen. Bisher wurden die Wirkungen eines Gehübungsprogramms allein zu Hause auf den Funktionsstatus, die QOL und den autonomen Tonus nicht evaluiert.

Ziele:

Das spezifische Ziel bestand darin, den Funktionsstatus (FS), die Lebensqualität (QOL) und den autonomen Tonus in 2 Gruppen von Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz (von Pflegekräften gesteuerte Heimgehübungsgruppe (HWE) vs. Kontrollgruppe) zu vergleichen.

Methoden:

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich eines 12-wöchigen, von Pflegekräften verwalteten progressiven HWE-Protokolls mit normaler Aktivität wurde mit 79 Herzinsuffizienzpatienten durchgeführt (78 [99 %] männlich; mittleres Alter 62,6 ± 10,6 Jahre; EF 27 ± 8,8 %; 63 [80 %] NYHA II, 15 [20 %] NYHA III-IV; HF-Dauer 39,2 ± 41,8 Monate) von einem VA-medizinischen Zentrum und einem an die Universität angeschlossenen medizinischen Zentrum. Das 12-wöchige HWE-Programm ist einmal täglich, 5x pro Woche und beginnt mit 10 Minuten und erhöht sich schrittweise in Dauer und Intensität auf bis zu 60 Minuten. Messungen vor und nach der Studie waren FS (Spitzen-VO2 und Atmungsschwelle über CPX, 6-Minuten-Gehtest (6MWT) und ein Heart Failure Functional Status Inventory (HFFSI)), QOL (Cardiac Quality of Life Index (C-QLI) , SF-36 und Dyspnoe-Müdigkeitsindex (DFI) mit globaler Bewertung der Symptome) und autonomer Tonus (Noradrenalin (NE) und Herzfrequenzvariabilität (HRV)). Intention-to-treat-Analyse mit ANOVA mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um Gruppenunterschiede zu identifizieren.

Status:

Vollendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sollte in den letzten 3 Monaten eine stabile Herzinsuffizienz haben (maximal 80 Jahre alt)

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Arm 1
Homewalking-Übungsprogramm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRI 96-031

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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