- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00012883
Treino de Exercícios de Caminhada em Casa na Insuficiência Cardíaca Avançada
A insuficiência cardíaca é um grande problema de saúde pública nos Estados Unidos, caracterizada por aumento da morbidade e mortalidade, além de reduzir a capacidade de exercício com sintomas angustiantes de dispneia e fadiga. Avaliar os efeitos da intervenção complementar (como o treinamento físico) sobre o estado funcional e a qualidade de vida é clinicamente importante e relevante para pacientes com IC.
Na última década, programas de exercícios de bicicleta em hospitais e em casa para IC demonstraram melhorar o consumo de oxigênio de pico (VO2) e os escores de sintomas, além de restaurar o equilíbrio autonômico. Esses programas podem ser caros para os pacientes realizarem. O pico de VO2 melhorado pode não necessariamente se traduzir em melhor estado funcional e qualidade de vida. Até o momento, os efeitos de um programa de exercícios de caminhada em casa sozinho no estado funcional, qualidade de vida e tônus autonômico não foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A insuficiência cardíaca é um grande problema de saúde pública nos Estados Unidos, caracterizada por aumento da morbidade e mortalidade, além de reduzir a capacidade de exercício com sintomas angustiantes de dispneia e fadiga. Avaliar os efeitos da intervenção complementar (como o treinamento físico) sobre o estado funcional e a qualidade de vida é clinicamente importante e relevante para pacientes com IC.
Na última década, programas de exercícios de bicicleta em hospitais e em casa para IC demonstraram melhorar o consumo de oxigênio de pico (VO2) e os escores de sintomas, além de restaurar o equilíbrio autonômico. Esses programas podem ser caros para os pacientes realizarem. O pico de VO2 melhorado pode não necessariamente se traduzir em melhor estado funcional e qualidade de vida. Até o momento, os efeitos de um programa de exercícios de caminhada em casa sozinho no estado funcional, qualidade de vida e tônus autonômico não foram avaliados.
Objetivos.
O objetivo específico foi comparar o estado funcional (FS), a qualidade de vida (QV) e o tônus autonômico em 2 grupos de pacientes com IC avançada (grupo de exercícios de caminhada domiciliar gerenciados por enfermeiras (HWE) vs. grupo controle).
Métodos:
Um estudo controlado randomizado comparando um protocolo HWE progressivo de 12 semanas gerenciado por enfermeira com a atividade habitual foi conduzido em 79 pacientes com IC (78 [99%] do sexo masculino; idade média 62,6 ± 10,6 anos; FE 27 – 8,8%; 63 [80%] NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV; duração da IC 39,2 ± 41,8 meses) de um centro médico VA e um centro médico afiliado à universidade. O programa HWE de 12 semanas é uma vez por dia, 5x por semana e iniciado em 10 minutos e aumenta progressivamente em duração e intensidade até 60 minutos. As medidas pré e pós-estudo foram FS (pico de VO2 e limiar ventilatório via CPX, teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e um Inventário de Estado Funcional de Insuficiência Cardíaca (HFFSI)), QOL (Índice de Qualidade de Vida Cardíaca (C-QLI) , SF-36 e Índice de Dispnéia-Fadiga (DFI) com classificação global dos sintomas) e tônus autonômico (norepinefrina (NE) e variabilidade da frequência cardíaca (VFC)). A análise de intenção de tratar com medidas repetidas ANOVA foi usada para identificar as diferenças entre os grupos.
Status:
Concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ter uma insuficiência cardíaca estável nos últimos 3 meses (idade máxima é 80)
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Braço 1
Programa de exercícios de caminhada em casa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRI 96-031
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