Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treino de Exercícios de Caminhada em Casa na Insuficiência Cardíaca Avançada

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

A insuficiência cardíaca é um grande problema de saúde pública nos Estados Unidos, caracterizada por aumento da morbidade e mortalidade, além de reduzir a capacidade de exercício com sintomas angustiantes de dispneia e fadiga. Avaliar os efeitos da intervenção complementar (como o treinamento físico) sobre o estado funcional e a qualidade de vida é clinicamente importante e relevante para pacientes com IC.

Na última década, programas de exercícios de bicicleta em hospitais e em casa para IC demonstraram melhorar o consumo de oxigênio de pico (VO2) e os escores de sintomas, além de restaurar o equilíbrio autonômico. Esses programas podem ser caros para os pacientes realizarem. O pico de VO2 melhorado pode não necessariamente se traduzir em melhor estado funcional e qualidade de vida. Até o momento, os efeitos de um programa de exercícios de caminhada em casa sozinho no estado funcional, qualidade de vida e tônus ​​autonômico não foram avaliados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A insuficiência cardíaca é um grande problema de saúde pública nos Estados Unidos, caracterizada por aumento da morbidade e mortalidade, além de reduzir a capacidade de exercício com sintomas angustiantes de dispneia e fadiga. Avaliar os efeitos da intervenção complementar (como o treinamento físico) sobre o estado funcional e a qualidade de vida é clinicamente importante e relevante para pacientes com IC.

Na última década, programas de exercícios de bicicleta em hospitais e em casa para IC demonstraram melhorar o consumo de oxigênio de pico (VO2) e os escores de sintomas, além de restaurar o equilíbrio autonômico. Esses programas podem ser caros para os pacientes realizarem. O pico de VO2 melhorado pode não necessariamente se traduzir em melhor estado funcional e qualidade de vida. Até o momento, os efeitos de um programa de exercícios de caminhada em casa sozinho no estado funcional, qualidade de vida e tônus ​​autonômico não foram avaliados.

Objetivos.

O objetivo específico foi comparar o estado funcional (FS), a qualidade de vida (QV) e o tônus ​​autonômico em 2 grupos de pacientes com IC avançada (grupo de exercícios de caminhada domiciliar gerenciados por enfermeiras (HWE) vs. grupo controle).

Métodos:

Um estudo controlado randomizado comparando um protocolo HWE progressivo de 12 semanas gerenciado por enfermeira com a atividade habitual foi conduzido em 79 pacientes com IC (78 [99%] do sexo masculino; idade média 62,6 ± 10,6 anos; FE 27 – 8,8%; 63 [80%] NYHA II, 15[20%] NYHA III-IV; duração da IC 39,2 ± 41,8 meses) de um centro médico VA e um centro médico afiliado à universidade. O programa HWE de 12 semanas é uma vez por dia, 5x por semana e iniciado em 10 minutos e aumenta progressivamente em duração e intensidade até 60 minutos. As medidas pré e pós-estudo foram FS (pico de VO2 e limiar ventilatório via CPX, teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e um Inventário de Estado Funcional de Insuficiência Cardíaca (HFFSI)), QOL (Índice de Qualidade de Vida Cardíaca (C-QLI) , SF-36 e Índice de Dispnéia-Fadiga (DFI) com classificação global dos sintomas) e tônus ​​autonômico (norepinefrina (NE) e variabilidade da frequência cardíaca (VFC)). A análise de intenção de tratar com medidas repetidas ANOVA foi usada para identificar as diferenças entre os grupos.

Status:

Concluído.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Deve ter uma insuficiência cardíaca estável nos últimos 3 meses (idade máxima é 80)

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Braço 1
Programa de exercícios de caminhada em casa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Teresita E. Corvera-Tindel, PhD RN MN, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2001

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de março de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NRI 96-031

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever