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AHCPRがん疼痛ガイドラインを使用したがん疼痛管理の改善

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
がんの痛みは、がん患者にとって普遍的な問題です。 知識の進歩にもかかわらず、効果的ながん管理が達成されることはほとんどありません。 この問題は多因性ですが、患者には効果的な疼痛管理に対する態度上の障壁がある可能性があり、これは新しい介入で改善できます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

がんの痛みは、がん患者にとって普遍的な問題です。 知識の進歩にもかかわらず、効果的ながん管理が達成されることはほとんどありません。 この問題は多因性ですが、患者には効果的な疼痛管理に対する態度上の障壁がある可能性があり、これは新しい介入で改善できます。

目的:

この研究の主な目的は、退役軍人外来診療所でがん治療を受けている退役軍人の疼痛管理(PM)、機能状態(FS)、生活の質(QOL)の改善に対する2つの看護介入の効果を判定することである。 2 つの介入では、医療政策研究庁 (AHCPR) によって臨床実践ガイドラインとして開発された、選択されたがん性疼痛管理戦略が利用されます。 この研究では、介入群の退役軍人は疼痛強度スコアが低く、痛みの軽減とPMに対する満足度が高く、特に身体的および社会的機能の分野でQOLおよびFSスコアが高いという仮説を検証する。 第二の目的は、がんPMが年齢、感情、態度障壁、退役軍人文化、疾患の種類/段階、がん治療の種類などの介在変数によって影響を受ける程度を測定することである。

方法:

このランダム化試験のデザインには、3 つのレベル (通常のケア、構造化された教育、個別のコーチング) を持つ 1 つの被験者間因子である GROUP と、テスト前とテスト後の 2 つの測定値を持つ 1 つの被験者内因子である TIME があります。 癌性疼痛患者(n=320)は、疼痛の強度と癌治療の効果という交絡変数を制御するための層別化の後、3つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられます。 体系化された教育部門の参加者は、がん性疼痛管理に関するビデオを視聴し、がん性疼痛管理に関する AHCPR 患者向けパンフレットを受け取ります。 個別コーチング部門の対象者は、上記と同じ体系化された教育を受けますが、個人特有の疼痛管理問題に焦点を当てた 4 回の電話コーチング セッションにも参加します。 12 週間後に測定される主な結果変数は、疼痛管理の満足度、生活の質、機能状態です。

スターテス:

プロジェクトは現在、データ分析と最終レポート作成の最終段階にあります。 合計 322 人の被験者が募集されました。適格な患者 289 人が事前検査を完了し、227 人が事後検査を完了しました。 2 つの論文は約 75% 執筆されています。 主な研究論文は計画段階にあり、最終報告書の提出後に完成する予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

320

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者は、医学的にがんの診断を受けていること、がんまたはがん治療の結果として痛みを経験していること、自分で薬を服用しながら外来で治療を受けていること、余命が少なくとも6か月あること、以下の条件を満たす必要があります。電話が使え、英語の読み書きができ、薬物乱用歴がないこと。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

2004年9月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2001年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRI 97-026

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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