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Melhorando o tratamento da dor oncológica usando as diretrizes da AHCPR sobre dor oncológica

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
A dor do câncer é um problema generalizado para a pessoa com câncer. Apesar dos avanços no conhecimento, o tratamento eficaz do câncer raramente é alcançado. Embora esse problema seja multifatorial, o paciente pode ter barreiras atitudinais ao controle eficaz da dor que podem ser amenizadas com novas intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

A dor do câncer é um problema generalizado para a pessoa com câncer. Apesar dos avanços no conhecimento, o tratamento eficaz do câncer raramente é alcançado. Embora esse problema seja multifatorial, o paciente pode ter barreiras atitudinais ao controle eficaz da dor que podem ser amenizadas com novas intervenções.

Objetivos.

O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos de duas intervenções de enfermagem na melhoria do controle da dor (PM), estado funcional (FS) e qualidade de vida (QOL) em veteranos que recebem tratamento oncológico em clínicas de atendimento ambulatorial VA. As duas intervenções utilizarão estratégias selecionadas de gerenciamento da dor oncológica desenvolvidas como Diretrizes de Prática Clínica pela Agência de Política e Pesquisa de Cuidados de Saúde (AHCPR). Este estudo testará a hipótese de que os veteranos nos braços de intervenção terão escores de intensidade de dor mais baixos, maior alívio da dor e satisfação com PM, e terão escores de qualidade de vida e FS mais altos especificamente nas áreas de funcionamento físico e social. Um objetivo secundário é medir a extensão em que o PM do câncer é afetado pelas variáveis ​​intervenientes de idade, afeto, barreiras atitudinais, cultura do veterano, tipo/estágio da doença e tipo de tratamento do câncer.

Métodos:

O desenho deste estudo randomizado tem um fator entre sujeitos, GROUP, com três níveis (cuidados habituais, educação estruturada, coaching individualizado) e um fator dentro dos sujeitos, TIME, com duas medidas, pré-teste e pós-teste. Pacientes com dor oncológica (n=320) são aleatoriamente designados para um dos três grupos após estratificações para controlar as variáveis ​​de confusão de intensidade da dor e efeitos do tratamento oncológico. Aqueles no braço de educação estruturada assistem a um vídeo sobre o tratamento da dor do câncer e recebem o panfleto do paciente AHCPR sobre o tratamento da dor do câncer. Esses indivíduos no braço de treinamento individualizado recebem a mesma educação estruturada acima, mas também participam de quatro sessões de treinamento por telefone com foco nos problemas específicos de controle da dor do indivíduo. As variáveis ​​de desfecho primárias medidas após 12 semanas são: satisfação com o manejo da dor, qualidade de vida e estado funcional.

Status:

O projeto está em fase final de análise de dados e redação do relatório final. Um total de 322 indivíduos foi recrutado: 289 pacientes elegíveis completaram o pré-teste e 227 completaram o pós-teste. Dois trabalhos são aproximadamente 75% escritos. O trabalho de estudo principal está em fase de planejamento, a ser concluído após a apresentação do relatório final.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem ter um diagnóstico médico de câncer, sentir dor como resultado de seu câncer ou tratamento contra o câncer, receber tratamento ambulatorial enquanto tomam seus próprios medicamentos, ter uma expectativa de vida de pelo menos 6 meses, ter acesso a um telefone, são capazes de ler e falar inglês e não têm histórico de abuso de drogas.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRI 97-026

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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