- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00012896
Melhorando o tratamento da dor oncológica usando as diretrizes da AHCPR sobre dor oncológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A dor do câncer é um problema generalizado para a pessoa com câncer. Apesar dos avanços no conhecimento, o tratamento eficaz do câncer raramente é alcançado. Embora esse problema seja multifatorial, o paciente pode ter barreiras atitudinais ao controle eficaz da dor que podem ser amenizadas com novas intervenções.
Objetivos.
O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos de duas intervenções de enfermagem na melhoria do controle da dor (PM), estado funcional (FS) e qualidade de vida (QOL) em veteranos que recebem tratamento oncológico em clínicas de atendimento ambulatorial VA. As duas intervenções utilizarão estratégias selecionadas de gerenciamento da dor oncológica desenvolvidas como Diretrizes de Prática Clínica pela Agência de Política e Pesquisa de Cuidados de Saúde (AHCPR). Este estudo testará a hipótese de que os veteranos nos braços de intervenção terão escores de intensidade de dor mais baixos, maior alívio da dor e satisfação com PM, e terão escores de qualidade de vida e FS mais altos especificamente nas áreas de funcionamento físico e social. Um objetivo secundário é medir a extensão em que o PM do câncer é afetado pelas variáveis intervenientes de idade, afeto, barreiras atitudinais, cultura do veterano, tipo/estágio da doença e tipo de tratamento do câncer.
Métodos:
O desenho deste estudo randomizado tem um fator entre sujeitos, GROUP, com três níveis (cuidados habituais, educação estruturada, coaching individualizado) e um fator dentro dos sujeitos, TIME, com duas medidas, pré-teste e pós-teste. Pacientes com dor oncológica (n=320) são aleatoriamente designados para um dos três grupos após estratificações para controlar as variáveis de confusão de intensidade da dor e efeitos do tratamento oncológico. Aqueles no braço de educação estruturada assistem a um vídeo sobre o tratamento da dor do câncer e recebem o panfleto do paciente AHCPR sobre o tratamento da dor do câncer. Esses indivíduos no braço de treinamento individualizado recebem a mesma educação estruturada acima, mas também participam de quatro sessões de treinamento por telefone com foco nos problemas específicos de controle da dor do indivíduo. As variáveis de desfecho primárias medidas após 12 semanas são: satisfação com o manejo da dor, qualidade de vida e estado funcional.
Status:
O projeto está em fase final de análise de dados e redação do relatório final. Um total de 322 indivíduos foi recrutado: 289 pacientes elegíveis completaram o pré-teste e 227 completaram o pós-teste. Dois trabalhos são aproximadamente 75% escritos. O trabalho de estudo principal está em fase de planejamento, a ser concluído após a apresentação do relatório final.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem ter um diagnóstico médico de câncer, sentir dor como resultado de seu câncer ou tratamento contra o câncer, receber tratamento ambulatorial enquanto tomam seus próprios medicamentos, ter uma expectativa de vida de pelo menos 6 meses, ter acesso a um telefone, são capazes de ler e falar inglês e não têm histórico de abuso de drogas.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRI 97-026
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