- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00012896
Forbedring af kræftsmertebehandling ved hjælp af AHCPR-retningslinjer for kræftsmerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Kræftsmerter er et gennemgående problem for den kræftramte. På trods af fremskridt inden for viden opnås der sjældent effektiv kræftbehandling. Selvom dette problem er multifaktorielt, kan patienten have holdningsmæssige barrierer for effektiv smertebehandling, som kan afhjælpes med nye indgreb.
Mål:
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af to sygeplejeinterventioner på forbedring af smertebehandling (PM), funktionel status (FS) og livskvalitet (QOL) hos veteraner, der modtager cancerbehandling i VA ambulante klinikker. De to interventioner vil bruge udvalgte kræftsmertebehandlingsstrategier udviklet som retningslinjer for klinisk praksis af Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR). Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at de veteraner i interventionsarmene vil have lavere smerteintensitetsscore, større smertelindring og tilfredshed med PM, og vil have højere QOL- og FS-scores specifikt inden for områderne fysisk og social funktion. Et sekundært mål er at måle, i hvor høj grad cancer PM påvirkes af de mellemliggende variabler alder, affekt, holdningsbarrierer, veterankultur, sygdomstype/-stadie og type kræftbehandling.
Metoder:
Designet af dette randomiserede forsøg har én mellem-fagsfaktor, GROUP, med tre niveauer (sædvanlig pleje, struktureret uddannelse, individualiseret coaching) og én inden-fagsfaktor, TID, med to mål, pre-test og post-test. Patienter med cancersmerter (n=320) er tilfældigt fordelt i en af tre grupper efter stratifikationer for at kontrollere for de forstyrrende variabler smerteintensitet og effekter af cancerbehandling. De i den strukturerede uddannelsesarm ser en video om kræftsmertebehandling og modtager AHCPR-patientpjecen om kræftsmertebehandling. De fag i den individualiserede coachingarm får samme strukturerede undervisning som ovenfor, men deltager også i fire telefoniske coachingforløb med fokus på den enkeltes specifikke smertehåndteringsproblemer. De primære udfaldsvariable målt efter 12 uger er: tilfredshed med smertebehandling, livskvalitet og funktionel status.
Status:
Projektet er i slutfasen af dataanalyse og skrivning af den endelige rapport. I alt 322 forsøgspersoner blev rekrutteret: 289 kvalificerede patienter gennemførte prætesten og 227 gennemførte posttesten. To papirer er ca. 75% skrevet. Hovedstudiepapiret er i planlægningsstadiet, der skal færdiggøres efter den endelige rapport er indsendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter skal have en medicinsk diagnose af kræft, have smerter som følge af deres kræft- eller kræftbehandling, være i ambulant behandling, mens de tager deres egen medicin, have en forventet levetid på mindst 6 måneder, have adgang til en telefon, er i stand til at læse og tale engelsk og har ikke et stofmisbrugshistorie.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRI 97-026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .