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Verbesserung der Behandlung von Krebsschmerzen mithilfe der AHCPR-Leitlinien für Krebsschmerzen

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Krebsschmerzen sind ein allgegenwärtiges Problem für den Krebspatienten. Trotz des Wissensfortschritts wird eine wirksame Krebsbehandlung nur selten erreicht. Obwohl dieses Problem multifaktoriell ist, kann es sein, dass der Patient einstellungsbedingte Hindernisse für eine wirksame Schmerzbehandlung hat, die durch neuartige Interventionen gelindert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Krebsschmerzen sind ein allgegenwärtiges Problem für den Krebspatienten. Trotz des Wissensfortschritts wird eine wirksame Krebsbehandlung nur selten erreicht. Obwohl dieses Problem multifaktoriell ist, kann es sein, dass der Patient einstellungsbedingte Hindernisse für eine wirksame Schmerzbehandlung hat, die durch neuartige Interventionen gelindert werden können.

Ziele:

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von zwei Pflegeinterventionen auf die Verbesserung der Schmerzbehandlung (PM), des Funktionsstatus (FS) und der Lebensqualität (QOL) bei Veteranen, die Krebsbehandlung in ambulanten Pflegekliniken in Virginia erhalten. Die beiden Interventionen werden ausgewählte Strategien zur Behandlung von Krebsschmerzen nutzen, die von der Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR) als Leitlinien für die klinische Praxis entwickelt wurden. Diese Studie wird die Hypothese testen, dass diese Veteranen in den Interventionsarmen niedrigere Schmerzintensitätswerte, größere Schmerzlinderung und Zufriedenheit mit PM haben und höhere Lebensqualitäts- und FS-Werte insbesondere in den Bereichen körperliche und soziale Funktionsfähigkeit aufweisen werden. Ein sekundäres Ziel besteht darin, das Ausmaß zu messen, in dem Krebs-PM durch die dazwischen liegenden Variablen Alter, Affekt, Einstellungsbarrieren, Veteranenkultur, Art/Stadium der Krankheit und Art der Krebsbehandlung beeinflusst wird.

Methoden:

Das Design dieser randomisierten Studie umfasst einen intersubjektbezogenen Faktor, GRUPPE, mit drei Ebenen (übliche Betreuung, strukturierte Ausbildung, individuelles Coaching) und einen intersubjektbezogenen Faktor, ZEIT, mit zwei Maßen, Vortest und Nachtest. Patienten mit Krebsschmerzen (n=320) werden nach Stratifizierung zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet, um die Störvariablen Schmerzintensität und Auswirkungen der Krebsbehandlung zu kontrollieren. Diejenigen, die an der strukturierten Schulung teilnehmen, sehen sich ein Video zur Behandlung von Krebsschmerzen an und erhalten die AHCPR-Patientenbroschüre zur Behandlung von Krebsschmerzen. Die Probanden im Bereich des individuellen Coachings erhalten die gleiche strukturierte Ausbildung wie oben, nehmen aber zusätzlich an vier Telefon-Coaching-Sitzungen teil, die sich auf die spezifischen Schmerzbewältigungsprobleme des Einzelnen konzentrieren. Die nach 12 Wochen gemessenen primären Ergebnisvariablen sind: Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung, Lebensqualität und Funktionsstatus.

Status:

Das Projekt befindet sich in der letzten Phase der Datenanalyse und der Erstellung des Abschlussberichts. Insgesamt wurden 322 Probanden rekrutiert: 289 geeignete Patienten absolvierten den Vortest und 227 den Nachtest. Zwei Arbeiten sind zu ca. 75 % geschrieben. Die Hauptstudienarbeit befindet sich in der Planungsphase und soll nach Vorlage des Abschlussberichts fertiggestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten müssen eine ärztliche Krebsdiagnose haben, infolge ihrer Krebserkrankung oder Krebsbehandlung unter Schmerzen leiden, ambulant behandelt werden, während sie ihre eigenen Medikamente einnehmen, eine Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten haben Sie haben Zugang zu einem Telefon, können Englisch lesen und sprechen und haben keine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRI 97-026

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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