- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00012896
Verbesserung der Behandlung von Krebsschmerzen mithilfe der AHCPR-Leitlinien für Krebsschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Krebsschmerzen sind ein allgegenwärtiges Problem für den Krebspatienten. Trotz des Wissensfortschritts wird eine wirksame Krebsbehandlung nur selten erreicht. Obwohl dieses Problem multifaktoriell ist, kann es sein, dass der Patient einstellungsbedingte Hindernisse für eine wirksame Schmerzbehandlung hat, die durch neuartige Interventionen gelindert werden können.
Ziele:
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von zwei Pflegeinterventionen auf die Verbesserung der Schmerzbehandlung (PM), des Funktionsstatus (FS) und der Lebensqualität (QOL) bei Veteranen, die Krebsbehandlung in ambulanten Pflegekliniken in Virginia erhalten. Die beiden Interventionen werden ausgewählte Strategien zur Behandlung von Krebsschmerzen nutzen, die von der Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR) als Leitlinien für die klinische Praxis entwickelt wurden. Diese Studie wird die Hypothese testen, dass diese Veteranen in den Interventionsarmen niedrigere Schmerzintensitätswerte, größere Schmerzlinderung und Zufriedenheit mit PM haben und höhere Lebensqualitäts- und FS-Werte insbesondere in den Bereichen körperliche und soziale Funktionsfähigkeit aufweisen werden. Ein sekundäres Ziel besteht darin, das Ausmaß zu messen, in dem Krebs-PM durch die dazwischen liegenden Variablen Alter, Affekt, Einstellungsbarrieren, Veteranenkultur, Art/Stadium der Krankheit und Art der Krebsbehandlung beeinflusst wird.
Methoden:
Das Design dieser randomisierten Studie umfasst einen intersubjektbezogenen Faktor, GRUPPE, mit drei Ebenen (übliche Betreuung, strukturierte Ausbildung, individuelles Coaching) und einen intersubjektbezogenen Faktor, ZEIT, mit zwei Maßen, Vortest und Nachtest. Patienten mit Krebsschmerzen (n=320) werden nach Stratifizierung zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet, um die Störvariablen Schmerzintensität und Auswirkungen der Krebsbehandlung zu kontrollieren. Diejenigen, die an der strukturierten Schulung teilnehmen, sehen sich ein Video zur Behandlung von Krebsschmerzen an und erhalten die AHCPR-Patientenbroschüre zur Behandlung von Krebsschmerzen. Die Probanden im Bereich des individuellen Coachings erhalten die gleiche strukturierte Ausbildung wie oben, nehmen aber zusätzlich an vier Telefon-Coaching-Sitzungen teil, die sich auf die spezifischen Schmerzbewältigungsprobleme des Einzelnen konzentrieren. Die nach 12 Wochen gemessenen primären Ergebnisvariablen sind: Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung, Lebensqualität und Funktionsstatus.
Status:
Das Projekt befindet sich in der letzten Phase der Datenanalyse und der Erstellung des Abschlussberichts. Insgesamt wurden 322 Probanden rekrutiert: 289 geeignete Patienten absolvierten den Vortest und 227 den Nachtest. Zwei Arbeiten sind zu ca. 75 % geschrieben. Die Hauptstudienarbeit befindet sich in der Planungsphase und soll nach Vorlage des Abschlussberichts fertiggestellt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten müssen eine ärztliche Krebsdiagnose haben, infolge ihrer Krebserkrankung oder Krebsbehandlung unter Schmerzen leiden, ambulant behandelt werden, während sie ihre eigenen Medikamente einnehmen, eine Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten haben Sie haben Zugang zu einem Telefon, können Englisch lesen und sprechen und haben keine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Arm 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRI 97-026
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