- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00012896
Syöpäkivun hallinnan parantaminen AHCPR:n syöpäkipuohjeiden avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Syöpäkipu on syöpää sairastavalle henkilölle leviävä ongelma. Tiedon edistymisestä huolimatta tehokasta syövän hallintaa saavutetaan harvoin. Vaikka tämä ongelma on monitekijäinen, potilaalla voi olla asenteellisia esteitä tehokkaalle kivunhoidolle, joita voidaan parantaa uusilla toimenpiteillä.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää kahden hoitotyön vaikutukset kivunhallinnan (PM), toiminnallisen tilan (FS) ja elämänlaadun (QOL) parantamiseen syöpähoitoa saavilla veteraanien ambulatorisilla klinikoilla. Näissä kahdessa interventiossa hyödynnetään valittuja syöpäkivun hallintastrategioita, jotka on kehitetty Terveyspolitiikan ja tutkimuksen viraston (AHCPR) kliinisiksi käytännön ohjeiksi. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että näillä interventiohaaroissa olevilla veteraanilla on alhaisemmat kivun intensiteettipisteet, parempi kivunlievitys ja tyytyväisyys PM:ään ja heillä on korkeammat QOL- ja FS-pisteet erityisesti fyysisen ja sosiaalisen toiminnan aloilla. Toissijaisena tavoitteena on mitata, missä määrin syövän PM:ään vaikuttavat välissä olevat iän, vaikutuksen, asenteen esteiden, veteraanikulttuurin, sairauden tyypin/vaiheen ja syövänhoidon tyypin muuttujat.
Menetelmät:
Tämän satunnaistetun tutkimuksen suunnittelussa on yksi koehenkilöiden välinen tekijä, GROUP, jolla on kolme tasoa (tavallinen hoito, jäsennelty koulutus, yksilöllinen valmennus) ja yksi koehenkilöiden sisäinen tekijä, TIME, jossa on kaksi mittaa, esitesti ja jälkitesti. Potilaat, joilla on syöpäkipua (n = 320), jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä kerrostumisen jälkeen kivun intensiteetin ja syövän hoidon vaikutusten sekoittavien muuttujien hallitsemiseksi. Strukturoidun koulutusryhmän jäsenet katsovat videon syöpäkivun hallinnasta ja saavat AHCPR-potilaslehtisen syövän kivun hallinnasta. Yksilöllisen valmennusryhmän koehenkilöt saavat saman strukturoidun koulutuksen kuin yllä, mutta osallistuvat myös neljään puhelinvalmennukseen, joissa keskitytään yksilön erityisiin kivunhallintaongelmiin. Ensisijaiset tulosmuuttujat, jotka mitataan 12 viikon kuluttua, ovat: tyytyväisyys kivunhallintaan, elämänlaatu ja toimintatila.
Tila:
Projekti on tiedon analysoinnin ja loppuraportin kirjoittamisen viimeisessä vaiheessa. Yhteensä 322 koehenkilöä rekrytoitiin: 289 kelvollista potilasta suoritti esitestin ja 227 suoritti jälkitestin. Kaksi artikkelia on noin 75 % kirjoitettu. Päätutkimuspaperi on suunnitteluvaiheessa ja valmistuu loppuraportin toimittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalla on oltava lääketieteellinen syöpädiagnoosi, hänellä on oltava syövän tai syöpähoidon aiheuttamaa kipua, hänen tulee saada avohoitoa, vaikka hän käyttää omia lääkkeitään, elinajanodote vähintään 6 kuukautta, puhelimeen, osaavat lukea ja puhua englantia, eikä heillä ole huumeiden väärinkäyttöhistoriaa.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRI 97-026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .