Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zvládání onkologické bolesti pomocí AHCPR pokynů pro rakovinovou bolest

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Rakovinová bolest je pro člověka s rakovinou všudypřítomným problémem. Navzdory pokroku ve znalostech je efektivní léčba rakoviny málokdy dosažena. I když je tento problém multifaktoriální, pacient může mít překážky v postoji k účinnému zvládání bolesti, které lze zlepšit novými intervencemi.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Rakovinová bolest je pro člověka s rakovinou všudypřítomným problémem. Navzdory pokroku ve znalostech je efektivní léčba rakoviny málokdy dosažena. I když je tento problém multifaktoriální, pacient může mít překážky v postoji k účinnému zvládání bolesti, které lze zlepšit novými intervencemi.

Cíle:

Primárním cílem této studie je zjistit účinky dvou ošetřovatelských intervencí na zlepšení zvládání bolesti (PM), funkčního stavu (FS) a kvality života (QOL) u veteránů, kteří dostávají onkologickou péči na ambulantních klinikách VA. Tyto dvě intervence budou využívat vybrané strategie zvládání bolesti při rakovině vyvinuté jako Pokyny pro klinickou praxi Agenturou pro politiku a výzkum zdravotní péče (AHCPR). Tato studie bude testovat hypotézu, že tito veteráni v intervenčních ramenech budou mít nižší skóre intenzity bolesti, větší úlevu od bolesti a spokojenost s PM a budou mít vyšší skóre QOL a FS specificky v oblastech fyzického a sociálního fungování. Sekundárním cílem je změřit rozsah, v jakém je rakovinový PM ovlivněn intervenujícími proměnnými věkem, afektem, bariérami v postoji, veteránskou kulturou, typem/fází onemocnění a typem léčby rakoviny.

Metody:

Návrh této randomizované studie má jeden mezisubjektový faktor, GROUP, se třemi úrovněmi (obvyklá péče, strukturované vzdělávání, individualizované koučování) a jeden vnitrosubjektový faktor, TIME, se dvěma měřeními, pre-test a post-test. Pacienti s nádorovou bolestí (n=320) jsou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin po stratifikacích pro kontrolu matoucích proměnných intenzity bolesti a účinků léčby rakoviny. Ti, kteří jsou součástí strukturovaného vzdělávání, si prohlížejí video o léčbě nádorové bolesti a obdrží brožuru pro pacienty s AHCPR o léčbě nádorové bolesti. Subjekty v rameni individualizovaného koučování dostávají stejné strukturované vzdělání jako výše, ale také se účastní čtyř telefonických koučovacích sezení zaměřených na konkrétní problémy jednotlivce při zvládání bolesti. Primární výsledné proměnné měřené po 12 týdnech jsou: spokojenost se zvládáním bolesti, kvalita života a funkční stav.

Postavení:

Projekt je ve finální fázi analýzy dat a psaní závěrečné zprávy. Bylo přijato celkem 322 subjektů: 289 způsobilých pacientů dokončilo Pre-test a 227 dokončilo Post-Test. Dva články jsou napsány přibližně ze 75 %. Hlavní studijní dokument je ve fázi plánování a bude dokončen po předložení závěrečné zprávy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí mít lékařskou diagnózu rakoviny, pociťovat bolesti v důsledku rakoviny nebo léčby rakoviny, musí být léčeni ambulantně, přičemž užívají vlastní léky, musí mít předpokládanou délku života alespoň 6 měsíců, přístup k telefonu, jsou schopni číst a mluvit anglicky a nemají historii zneužívání drog.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRI 97-026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit