- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00012896
Verbetering van kankerpijnbeheer met behulp van AHCPR-richtlijnen voor kankerpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Kankerpijn is een alomtegenwoordig probleem voor de persoon met kanker. Ondanks vooruitgang in kennis, wordt effectief kankerbeheer zelden bereikt. Hoewel dit probleem multifactorieel is, kan de patiënt attitudebarrières hebben voor effectief pijnbeheer die kunnen worden verbeterd met nieuwe interventies.
Doelstellingen:
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de effecten van twee verpleegkundige interventies op de verbetering van pijnbeheersing (PM), functionele status (FS) en kwaliteit van leven (QOL) bij veteranen die kankerzorg ontvangen in VA ambulante zorgklinieken. De twee interventies zullen gebruikmaken van geselecteerde strategieën voor het beheer van kankerpijn die zijn ontwikkeld als richtlijnen voor klinische praktijken door het Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR). Deze studie zal de hypothese testen dat die veteranen in de interventie-armen lagere pijnintensiteitsscores, meer pijnverlichting en tevredenheid met PM zullen hebben, en hogere QOL- en FS-scores zullen hebben, specifiek op het gebied van fysiek en sociaal functioneren. Een secundair doel is het meten van de mate waarin kanker PM wordt beïnvloed door de tussenliggende variabelen leeftijd, affect, attitudebarrières, veteranencultuur, type/stadium van de ziekte en type kankerbehandeling.
methoden:
Het ontwerp van deze gerandomiseerde studie heeft één factor tussen proefpersonen, GROEP, met drie niveaus (gebruikelijke zorg, gestructureerd onderwijs, geïndividualiseerde coaching), en één factor binnen proefpersonen, TIJD, met twee metingen, pre-test en post-test. Patiënten met kankerpijn (n=320) worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen na stratificaties om te controleren voor de verstorende variabelen van pijnintensiteit en effecten van kankerbehandeling. Degenen in de arm voor gestructureerd onderwijs bekijken een video over pijnbestrijding bij kanker en ontvangen de AHCPR-patiëntenbrochure over pijnbestrijding bij kanker. De proefpersonen in de geïndividualiseerde coaching-arm krijgen dezelfde gestructureerde opleiding als hierboven, maar nemen ook deel aan vier telefonische coachingsessies die gericht zijn op de specifieke pijnbeheersingsproblemen van het individu. De primaire uitkomstvariabelen die na 12 weken worden gemeten zijn: tevredenheid met pijnbestrijding, kwaliteit van leven en functionele status.
Toestand:
Het project bevindt zich in de laatste fase van data-analyse en het schrijven van het eindrapport. In totaal werden 322 proefpersonen geworven: 289 in aanmerking komende patiënten voltooiden de pre-test en 227 voltooiden de post-test. Twee papers zijn voor ongeveer 75% geschreven. Het hoofdonderzoeksdocument bevindt zich in de planningsfase en moet worden voltooid nadat het eindrapport is ingediend.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten een medische diagnose van kanker hebben, pijn hebben als gevolg van hun kanker of kankerbehandeling, poliklinisch worden behandeld terwijl ze hun eigen medicijnen gebruiken, een levensverwachting hebben van ten minste 6 maanden, toegang hebben tot een telefoon, Engels kunnen lezen en spreken en geen geschiedenis van drugsmisbruik hebben.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRI 97-026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .