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Migliorare la gestione del dolore da cancro utilizzando le linee guida AHCPR per il dolore da cancro

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Il dolore da cancro è un problema pervasivo per la persona con il cancro. Nonostante i progressi nella conoscenza, raramente si ottiene una gestione efficace del cancro. Sebbene questo problema sia multifattoriale, il paziente può avere barriere attitudinali a un'efficace gestione del dolore che possono essere migliorate con nuovi interventi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Il dolore da cancro è un problema pervasivo per la persona con il cancro. Nonostante i progressi nella conoscenza, raramente si ottiene una gestione efficace del cancro. Sebbene questo problema sia multifattoriale, il paziente può avere barriere attitudinali a un'efficace gestione del dolore che possono essere migliorate con nuovi interventi.

Obiettivi:

L'obiettivo principale di questo studio è determinare gli effetti di due interventi infermieristici sul miglioramento della gestione del dolore (PM), dello stato funzionale (FS) e della qualità della vita (QOL) nei veterani che ricevono cure oncologiche nelle cliniche ambulatoriali VA. I due interventi utilizzeranno strategie di gestione del dolore da cancro selezionate sviluppate come linee guida di pratica clinica dall'Agenzia per la politica e la ricerca sanitaria (AHCPR). Questo studio metterà alla prova l'ipotesi che quei veterani nei bracci di intervento avranno punteggi di intensità del dolore più bassi, maggiore sollievo dal dolore e soddisfazione per PM e avranno punteggi QOL e FS più alti specificamente nelle aree del funzionamento fisico e sociale. Un obiettivo secondario è misurare la misura in cui il cancro PM è influenzato dalle variabili intervenienti di età, affetto, barriere attitudinali, cultura del veterano, tipo/stadio della malattia e tipo di trattamento del cancro.

Metodi:

Il disegno di questo studio randomizzato ha un fattore tra soggetti, GROUP, con tre livelli (assistenza abituale, istruzione strutturata, coaching individualizzato) e un fattore tra soggetti, TIME, con due misure, pre-test e post-test. I pazienti con dolore da cancro (n=320) vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi dopo stratificazioni per controllare le variabili confondenti dell'intensità del dolore e gli effetti del trattamento del cancro. Quelli nel braccio dell'educazione strutturata guardano un video sulla gestione del dolore da cancro e ricevono l'opuscolo per il paziente AHCPR sulla gestione del dolore da cancro. I soggetti nel braccio di coaching individualizzato ricevono la stessa formazione strutturata di cui sopra, ma partecipano anche a quattro sessioni di coaching telefonico incentrate sui problemi specifici di gestione del dolore dell'individuo. Le variabili di esito primarie misurate dopo 12 settimane sono: soddisfazione per la gestione del dolore, qualità della vita e stato funzionale.

Stato:

Il progetto è nella fase finale di analisi dei dati e stesura del report finale. Sono stati reclutati in totale 322 soggetti: 289 pazienti idonei hanno completato il Pre-test e 227 hanno completato il Post-Test. Due articoli sono scritti per circa il 75%. Il documento di studio principale è in fase di progettazione, da completare dopo la presentazione della relazione finale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere una diagnosi medica di cancro, provare dolore a causa del cancro o del trattamento del cancro, ricevere cure ambulatoriali mentre assumono i propri farmaci, avere un'aspettativa di vita di almeno 6 mesi, avere accesso a un telefono, sono in grado di leggere e parlare inglese e non hanno una storia di abuso di droghe.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRI 97-026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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