- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00012896
Migliorare la gestione del dolore da cancro utilizzando le linee guida AHCPR per il dolore da cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il dolore da cancro è un problema pervasivo per la persona con il cancro. Nonostante i progressi nella conoscenza, raramente si ottiene una gestione efficace del cancro. Sebbene questo problema sia multifattoriale, il paziente può avere barriere attitudinali a un'efficace gestione del dolore che possono essere migliorate con nuovi interventi.
Obiettivi:
L'obiettivo principale di questo studio è determinare gli effetti di due interventi infermieristici sul miglioramento della gestione del dolore (PM), dello stato funzionale (FS) e della qualità della vita (QOL) nei veterani che ricevono cure oncologiche nelle cliniche ambulatoriali VA. I due interventi utilizzeranno strategie di gestione del dolore da cancro selezionate sviluppate come linee guida di pratica clinica dall'Agenzia per la politica e la ricerca sanitaria (AHCPR). Questo studio metterà alla prova l'ipotesi che quei veterani nei bracci di intervento avranno punteggi di intensità del dolore più bassi, maggiore sollievo dal dolore e soddisfazione per PM e avranno punteggi QOL e FS più alti specificamente nelle aree del funzionamento fisico e sociale. Un obiettivo secondario è misurare la misura in cui il cancro PM è influenzato dalle variabili intervenienti di età, affetto, barriere attitudinali, cultura del veterano, tipo/stadio della malattia e tipo di trattamento del cancro.
Metodi:
Il disegno di questo studio randomizzato ha un fattore tra soggetti, GROUP, con tre livelli (assistenza abituale, istruzione strutturata, coaching individualizzato) e un fattore tra soggetti, TIME, con due misure, pre-test e post-test. I pazienti con dolore da cancro (n=320) vengono assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi dopo stratificazioni per controllare le variabili confondenti dell'intensità del dolore e gli effetti del trattamento del cancro. Quelli nel braccio dell'educazione strutturata guardano un video sulla gestione del dolore da cancro e ricevono l'opuscolo per il paziente AHCPR sulla gestione del dolore da cancro. I soggetti nel braccio di coaching individualizzato ricevono la stessa formazione strutturata di cui sopra, ma partecipano anche a quattro sessioni di coaching telefonico incentrate sui problemi specifici di gestione del dolore dell'individuo. Le variabili di esito primarie misurate dopo 12 settimane sono: soddisfazione per la gestione del dolore, qualità della vita e stato funzionale.
Stato:
Il progetto è nella fase finale di analisi dei dati e stesura del report finale. Sono stati reclutati in totale 322 soggetti: 289 pazienti idonei hanno completato il Pre-test e 227 hanno completato il Post-Test. Due articoli sono scritti per circa il 75%. Il documento di studio principale è in fase di progettazione, da completare dopo la presentazione della relazione finale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti devono avere una diagnosi medica di cancro, provare dolore a causa del cancro o del trattamento del cancro, ricevere cure ambulatoriali mentre assumono i propri farmaci, avere un'aspettativa di vita di almeno 6 mesi, avere accesso a un telefono, sono in grado di leggere e parlare inglese e non hanno una storia di abuso di droghe.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NRI 97-026
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .