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Mejorar el manejo del dolor por cáncer utilizando las pautas para el dolor por cáncer de la AHCPR

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El dolor del cáncer es un problema generalizado para la persona con cáncer. A pesar de los avances en el conocimiento, rara vez se logra un manejo eficaz del cáncer. Si bien este problema es multifactorial, el paciente puede tener barreras de actitud para el manejo efectivo del dolor que pueden mejorarse con intervenciones novedosas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

El dolor del cáncer es un problema generalizado para la persona con cáncer. A pesar de los avances en el conocimiento, rara vez se logra un manejo eficaz del cáncer. Si bien este problema es multifactorial, el paciente puede tener barreras de actitud para el manejo efectivo del dolor que pueden mejorarse con intervenciones novedosas.

Objetivos:

El objetivo principal de este estudio es determinar los efectos de dos intervenciones de enfermería en la mejora del manejo del dolor (PM), el estado funcional (FS) y la calidad de vida (QOL) en veteranos que reciben atención oncológica en clínicas de atención ambulatoria de VA. Las dos intervenciones utilizarán estrategias seleccionadas de manejo del dolor por cáncer desarrolladas como Pautas de práctica clínica por la Agencia para la Política e Investigación de Atención Médica (AHCPR). Este estudio probará la hipótesis de que aquellos veteranos en los brazos de intervención tendrán puntajes de intensidad de dolor más bajos, mayor alivio del dolor y satisfacción con PM, y tendrán puntajes de QOL y FS más altos específicamente en las áreas de funcionamiento físico y social. Un objetivo secundario es medir la medida en que el PM del cáncer se ve afectado por las variables intermedias de edad, afecto, barreras de actitud, cultura de veteranos, tipo/etapa de la enfermedad y tipo de tratamiento del cáncer.

Métodos:

El diseño de este ensayo aleatorizado tiene un factor entre sujetos, GRUPO, con tres niveles (cuidado habitual, educación estructurada, entrenamiento individualizado), y un factor intra-sujetos, TIEMPO, con dos medidas, pre-test y post-test. Los pacientes con dolor por cáncer (n=320) se asignan al azar a uno de tres grupos después de la estratificación para controlar las variables de confusión de la intensidad del dolor y los efectos del tratamiento del cáncer. Aquellos en el brazo de educación estructurada ven un video sobre el manejo del dolor por cáncer y reciben el folleto para pacientes de AHCPR sobre el manejo del dolor por cáncer. Los sujetos en el brazo de entrenamiento individualizado reciben la misma educación estructurada que la anterior, pero también participan en cuatro sesiones de entrenamiento telefónico que se enfocan en los problemas específicos de manejo del dolor del individuo. Las variables de resultado primarias medidas después de 12 semanas son: satisfacción con el manejo del dolor, calidad de vida y estado funcional.

Estado:

El proyecto se encuentra en la fase final de análisis de datos y redacción del informe final. Se reclutó un total de 322 sujetos: 289 pacientes elegibles completaron la prueba previa y 227 completaron la prueba posterior. Dos trabajos están escritos aproximadamente en un 75%. El documento de estudio principal se encuentra en la etapa de planificación y se completará después de que se presente el informe final.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben tener un diagnóstico médico de cáncer, experimentar dolor como resultado de su cáncer o tratamiento contra el cáncer, recibir tratamiento ambulatorio mientras toman sus propios medicamentos, tener una expectativa de vida de al menos 6 meses, tener acceso a un teléfono, pueden leer y hablar inglés y no tienen antecedentes de abuso de drogas.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRI 97-026

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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