- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00012896
Mejorar el manejo del dolor por cáncer utilizando las pautas para el dolor por cáncer de la AHCPR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El dolor del cáncer es un problema generalizado para la persona con cáncer. A pesar de los avances en el conocimiento, rara vez se logra un manejo eficaz del cáncer. Si bien este problema es multifactorial, el paciente puede tener barreras de actitud para el manejo efectivo del dolor que pueden mejorarse con intervenciones novedosas.
Objetivos:
El objetivo principal de este estudio es determinar los efectos de dos intervenciones de enfermería en la mejora del manejo del dolor (PM), el estado funcional (FS) y la calidad de vida (QOL) en veteranos que reciben atención oncológica en clínicas de atención ambulatoria de VA. Las dos intervenciones utilizarán estrategias seleccionadas de manejo del dolor por cáncer desarrolladas como Pautas de práctica clínica por la Agencia para la Política e Investigación de Atención Médica (AHCPR). Este estudio probará la hipótesis de que aquellos veteranos en los brazos de intervención tendrán puntajes de intensidad de dolor más bajos, mayor alivio del dolor y satisfacción con PM, y tendrán puntajes de QOL y FS más altos específicamente en las áreas de funcionamiento físico y social. Un objetivo secundario es medir la medida en que el PM del cáncer se ve afectado por las variables intermedias de edad, afecto, barreras de actitud, cultura de veteranos, tipo/etapa de la enfermedad y tipo de tratamiento del cáncer.
Métodos:
El diseño de este ensayo aleatorizado tiene un factor entre sujetos, GRUPO, con tres niveles (cuidado habitual, educación estructurada, entrenamiento individualizado), y un factor intra-sujetos, TIEMPO, con dos medidas, pre-test y post-test. Los pacientes con dolor por cáncer (n=320) se asignan al azar a uno de tres grupos después de la estratificación para controlar las variables de confusión de la intensidad del dolor y los efectos del tratamiento del cáncer. Aquellos en el brazo de educación estructurada ven un video sobre el manejo del dolor por cáncer y reciben el folleto para pacientes de AHCPR sobre el manejo del dolor por cáncer. Los sujetos en el brazo de entrenamiento individualizado reciben la misma educación estructurada que la anterior, pero también participan en cuatro sesiones de entrenamiento telefónico que se enfocan en los problemas específicos de manejo del dolor del individuo. Las variables de resultado primarias medidas después de 12 semanas son: satisfacción con el manejo del dolor, calidad de vida y estado funcional.
Estado:
El proyecto se encuentra en la fase final de análisis de datos y redacción del informe final. Se reclutó un total de 322 sujetos: 289 pacientes elegibles completaron la prueba previa y 227 completaron la prueba posterior. Dos trabajos están escritos aproximadamente en un 75%. El documento de estudio principal se encuentra en la etapa de planificación y se completará después de que se presente el informe final.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben tener un diagnóstico médico de cáncer, experimentar dolor como resultado de su cáncer o tratamiento contra el cáncer, recibir tratamiento ambulatorio mientras toman sus propios medicamentos, tener una expectativa de vida de al menos 6 meses, tener acceso a un teléfono, pueden leer y hablar inglés y no tienen antecedentes de abuso de drogas.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRI 97-026
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