Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kreftsmertebehandling ved å bruke AHCPR-retningslinjer for kreftsmerte

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Kreftsmerter er et gjennomgående problem for den kreftsyke. Til tross for fremskritt innen kunnskap, oppnås sjelden effektiv kreftbehandling. Selv om dette problemet er multifaktorielt, kan pasienten ha holdningsbarrierer for effektiv smertebehandling som kan forbedres med nye intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kreftsmerter er et gjennomgående problem for den kreftsyke. Til tross for fremskritt innen kunnskap, oppnås sjelden effektiv kreftbehandling. Selv om dette problemet er multifaktorielt, kan pasienten ha holdningsbarrierer for effektiv smertebehandling som kan forbedres med nye intervensjoner.

Mål:

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av to sykepleieintervensjoner på forbedring av smertebehandling (PM), funksjonell status (FS) og livskvalitet (QOL) hos veteraner som mottar kreftbehandling i VA ambulerende klinikker. De to intervensjonene vil bruke utvalgte kreftsmertebehandlingsstrategier utviklet som retningslinjer for klinisk praksis av Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR). Denne studien vil teste hypotesen om at de veteranene i intervensjonsarmene vil ha lavere smerteintensitetsscore, større smertelindring og tilfredshet med PM, og vil ha høyere QOL- og FS-score spesifikt i områdene fysisk og sosial funksjon. Et sekundært mål er å måle i hvilken grad kreft PM påvirkes av de mellomliggende variablene alder, affekt, holdningsbarrierer, veterankultur, type/stadium av sykdom og type kreftbehandling.

Metoder:

Utformingen av denne randomiserte studien har én mellomfagsfaktor, GROUP, med tre nivåer (vanlig omsorg, strukturert utdanning, individualisert coaching), og én innen-fagsfaktor, TID, med to mål, pre-test og post-test. Pasienter med kreftsmerter (n=320) blir tilfeldig fordelt i en av tre grupper etter stratifiseringer for å kontrollere for de forstyrrende variablene smerteintensitet og effekter av kreftbehandling. De i den strukturerte utdanningsarmen ser på en video om kreftsmertebehandling og mottar AHCPR-pasientheftet om kreftsmertebehandling. Fagene i den individualiserte coachingarmen får samme strukturerte opplæring som ovenfor, men deltar også i fire telefonveiledningssesjoner med fokus på den enkeltes spesifikke smertebehandlingsproblemer. De primære utfallsvariablene målt etter 12 uker er: tilfredshet med smertebehandling, livskvalitet og funksjonsstatus.

Status:

Prosjektet er i sluttfasen av dataanalyse og skriving av sluttrapport. Totalt 322 forsøkspersoner ble rekruttert: 289 kvalifiserte pasienter fullførte pre-testen og 227 fullførte post-testen. To artikler er omtrent 75% skrevet. Hovedoppgaven er i planleggingsstadiet, og skal ferdigstilles etter at den endelige rapporten er levert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må ha en medisinsk diagnose av kreft, oppleve smerter som følge av kreft eller kreftbehandling, få behandling på poliklinisk basis mens de tar sine egne medisiner, ha en forventet levetid på minst 6 måneder, ha tilgang til telefon, er i stand til å lese og snakke engelsk, og har ikke en historie med narkotikamisbruk.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2001

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRI 97-026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere