- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00012896
Forbedring av kreftsmertebehandling ved å bruke AHCPR-retningslinjer for kreftsmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Kreftsmerter er et gjennomgående problem for den kreftsyke. Til tross for fremskritt innen kunnskap, oppnås sjelden effektiv kreftbehandling. Selv om dette problemet er multifaktorielt, kan pasienten ha holdningsbarrierer for effektiv smertebehandling som kan forbedres med nye intervensjoner.
Mål:
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av to sykepleieintervensjoner på forbedring av smertebehandling (PM), funksjonell status (FS) og livskvalitet (QOL) hos veteraner som mottar kreftbehandling i VA ambulerende klinikker. De to intervensjonene vil bruke utvalgte kreftsmertebehandlingsstrategier utviklet som retningslinjer for klinisk praksis av Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR). Denne studien vil teste hypotesen om at de veteranene i intervensjonsarmene vil ha lavere smerteintensitetsscore, større smertelindring og tilfredshet med PM, og vil ha høyere QOL- og FS-score spesifikt i områdene fysisk og sosial funksjon. Et sekundært mål er å måle i hvilken grad kreft PM påvirkes av de mellomliggende variablene alder, affekt, holdningsbarrierer, veterankultur, type/stadium av sykdom og type kreftbehandling.
Metoder:
Utformingen av denne randomiserte studien har én mellomfagsfaktor, GROUP, med tre nivåer (vanlig omsorg, strukturert utdanning, individualisert coaching), og én innen-fagsfaktor, TID, med to mål, pre-test og post-test. Pasienter med kreftsmerter (n=320) blir tilfeldig fordelt i en av tre grupper etter stratifiseringer for å kontrollere for de forstyrrende variablene smerteintensitet og effekter av kreftbehandling. De i den strukturerte utdanningsarmen ser på en video om kreftsmertebehandling og mottar AHCPR-pasientheftet om kreftsmertebehandling. Fagene i den individualiserte coachingarmen får samme strukturerte opplæring som ovenfor, men deltar også i fire telefonveiledningssesjoner med fokus på den enkeltes spesifikke smertebehandlingsproblemer. De primære utfallsvariablene målt etter 12 uker er: tilfredshet med smertebehandling, livskvalitet og funksjonsstatus.
Status:
Prosjektet er i sluttfasen av dataanalyse og skriving av sluttrapport. Totalt 322 forsøkspersoner ble rekruttert: 289 kvalifiserte pasienter fullførte pre-testen og 227 fullførte post-testen. To artikler er omtrent 75% skrevet. Hovedoppgaven er i planleggingsstadiet, og skal ferdigstilles etter at den endelige rapporten er levert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter må ha en medisinsk diagnose av kreft, oppleve smerter som følge av kreft eller kreftbehandling, få behandling på poliklinisk basis mens de tar sine egne medisiner, ha en forventet levetid på minst 6 måneder, ha tilgang til telefon, er i stand til å lese og snakke engelsk, og har ikke en historie med narkotikamisbruk.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRI 97-026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .