Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa leczenia bólu nowotworowego przy użyciu wytycznych AHCPR dotyczących bólu nowotworowego

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Ból nowotworowy jest wszechobecnym problemem dla osoby z rakiem. Pomimo postępu wiedzy rzadko udaje się skutecznie leczyć raka. Chociaż problem ten jest wieloczynnikowy, pacjent może mieć bariery związane z postawą w skutecznym leczeniu bólu, które można złagodzić za pomocą nowych interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Ból nowotworowy jest wszechobecnym problemem dla osoby z rakiem. Pomimo postępu wiedzy rzadko udaje się skutecznie leczyć raka. Chociaż problem ten jest wieloczynnikowy, pacjent może mieć bariery związane z postawą w skutecznym leczeniu bólu, które można złagodzić za pomocą nowych interwencji.

Cele:

Głównym celem niniejszej pracy jest określenie wpływu dwóch interwencji pielęgniarskich na poprawę leczenia bólu (PM), stanu funkcjonalnego (FS) oraz jakości życia (QOL) u weteranów leczonych onkologicznie w poradniach ambulatoryjnych VA. Obie interwencje będą wykorzystywać wybrane strategie leczenia bólu nowotworowego opracowane jako wytyczne dotyczące praktyki klinicznej przez Agencję ds. Polityki i Badań w Opiece Zdrowotnej (AHCPR). Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że ci weterani w ramionach interwencji będą mieli niższe wyniki w zakresie intensywności bólu, większą ulgę w bólu i satysfakcję z PM oraz będą mieli wyższe wyniki QOL i FS, szczególnie w obszarach funkcjonowania fizycznego i społecznego. Drugorzędnym celem jest zmierzenie stopnia, w jakim na PM raka wpływają interweniujące zmienne, takie jak wiek, afekt, bariery związane z postawami, kultura weteranów, typ/stadium choroby i rodzaj leczenia raka.

Metody:

Projekt tego randomizowanego badania ma jeden czynnik międzyobiektowy, GRUPA, z trzema poziomami (zwykła opieka, ustrukturyzowana edukacja, zindywidualizowany coaching) oraz jeden czynnik wewnątrzobiektowy, CZAS, z dwoma pomiarami, przed testem i po teście. Pacjenci z bólem nowotworowym (n = 320) są losowo przydzielani do jednej z trzech grup po stratyfikacji w celu kontrolowania zakłócających zmiennych intensywności bólu i efektów leczenia raka. Osoby należące do zorganizowanej grupy edukacyjnej oglądają film na temat leczenia bólu nowotworowego i otrzymują broszurę dla pacjentów AHCPR na temat leczenia bólu nowotworowego. Osoby z ramienia coachingu zindywidualizowanego otrzymują taką samą ustrukturyzowaną edukację, jak powyżej, ale biorą również udział w czterech telefonicznych sesjach coachingowych, skupiających się na konkretnych problemach danej osoby z zarządzaniem bólem. Podstawowe zmienne wyniku mierzone po 12 tygodniach to: satysfakcja z leczenia bólu, jakość życia i stan funkcjonalny.

Status:

Projekt jest w końcowej fazie analizy danych i pisania raportu końcowego. Zrekrutowano ogółem 322 pacjentów: 289 kwalifikujących się pacjentów ukończyło test wstępny, a 227 ukończyło test końcowy. Dwie prace są napisane w około 75%. Główny artykuł studyjny jest w fazie planowania i zostanie ukończony po złożeniu raportu końcowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą mieć rozpoznanie choroby nowotworowej, odczuwać ból w związku z chorobą nowotworową lub leczeniem nowotworu, być leczeni ambulatoryjnie podczas przyjmowania własnych leków, przewidywana długość życia co najmniej 6 miesięcy, dostęp do telefonu, potrafią czytać i mówić po angielsku i nie mają historii narkomanii.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRI 97-026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj