- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00012896
Улучшение контроля боли при раке с использованием рекомендаций AHCPR по обезболиванию при раке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Раковая боль является распространенной проблемой для человека, больного раком. Несмотря на достижения в области знаний, эффективное лечение рака достигается редко. Хотя эта проблема является многофакторной, у пациента могут быть барьеры отношения к эффективному обезболиванию, которые можно устранить с помощью новых вмешательств.
Цели:
Основная цель этого исследования - определить влияние двух сестринских вмешательств на улучшение обезболивания (PM), функционального состояния (FS) и качества жизни (QOL) у ветеранов, получающих онкологическую помощь в амбулаторных клиниках VA. В этих двух вмешательствах будут использоваться отдельные стратегии лечения боли при раке, разработанные Агентством по политике и исследованиям в области здравоохранения (AHCPR) в качестве рекомендаций по клинической практике. В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что ветераны в группах вмешательства будут иметь более низкие показатели интенсивности боли, большее облегчение боли и удовлетворенность PM, а также будут иметь более высокие показатели QOL и FS, особенно в области физического и социального функционирования. Второстепенная цель состоит в том, чтобы измерить степень, в которой PM рака зависит от промежуточных переменных, таких как возраст, аффект, барьеры отношения, ветеранская культура, тип / стадия заболевания и тип лечения рака.
Методы:
В дизайне этого рандомизированного исследования используется один межсубъектный фактор, ГРУППА, с тремя уровнями (обычный уход, структурированное обучение, индивидуализированное обучение) и один внутрисубъектный фактор, ВРЕМЯ, с двумя показателями: до теста и после теста. Пациенты с раковой болью (n = 320) случайным образом распределяются в одну из трех групп после стратификации для контроля смешанных переменных интенсивности боли и эффектов лечения рака. Те, кто участвует в структурированном образовательном подразделении, просматривают видео о лечении боли при раке и получают брошюру для пациентов AHCPR о лечении боли при раке. Субъекты группы индивидуального коучинга получают такое же структурированное обучение, как указано выше, но также принимают участие в четырех сеансах коучинга по телефону, посвященных конкретным проблемам управления болью человека. Первичными переменными исхода, измеряемыми через 12 недель, являются: удовлетворенность обезболиванием, качество жизни и функциональное состояние.
Положение дел:
Проект находится на завершающей стадии анализа данных и написания итогового отчета. В общей сложности было набрано 322 субъекта: 289 подходящих пациентов прошли предварительный тест и 227 завершили пост-тест. Две статьи написаны примерно на 75%. Основная исследовательская работа находится на стадии планирования, которая будет завершена после представления окончательного отчета.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты должны иметь медицинский диагноз рака, испытывать боль в результате своего рака или лечения рака, получать лечение амбулаторно, при этом они принимают свои собственные лекарства, ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев, иметь доступ к телефону, уметь читать и говорить по-английски и не иметь истории злоупотребления наркотиками.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRI 97-026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .