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使用 AHCPR 癌痛指南改善癌痛管理

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs
癌症疼痛是癌症患者普遍存在的问题。 尽管知识不断进步,但很少能实现有效的癌症管理。 虽然这个问题是多因素的,但患者可能对有效的疼痛管理存在态度障碍,而这些障碍可以通过新的干预措施得到改善。

研究概览

详细说明

背景:

癌症疼痛是癌症患者普遍存在的问题。 尽管知识不断进步,但很少能实现有效的癌症管理。 虽然这个问题是多因素的,但患者可能对有效的疼痛管理存在态度障碍,而这些障碍可以通过新的干预措施得到改善。

目标:

本研究的主要目的是确定两种护理干预措施对在 VA 门诊诊所接受癌症护理的退伍军人的疼痛管理 (PM)、功能状态 (FS) 和生活质量 (QOL) 改善的影响。 这两种干预措施将利用由卫生保健政策和研究机构 (AHCPR) 制定的临床实践指南中选定的癌痛管理策略。 这项研究将检验这样的假设,即干预组中的那些退伍军人将具有较低的疼痛强度评分、更大的疼痛缓解和对 PM 的满意度,并且将具有更高的 QOL 和 FS 评分,特别是在身体和社会功能领域。 次要目标是衡量癌症 PM 受年龄、情感、态度障碍、退伍军人文化、疾病类型/阶段和癌症治疗类型等干预变量的影响程度。

方法:

该随机试验的设计有一个受试者间因素 GROUP,具有三个水平(常规护理、结构化教育、个性化辅导),以及一个受试者内因素 TIME,具有两个测量指标,即前测和后测。 癌症疼痛患者 (n=320) 在分层后被随机分配到三组中的一组,以控制疼痛强度和癌症治疗效果的混杂变量。 结构化教育部门的人员会观看有关癌痛管理的视频,并收到有关癌痛管理的 AHCPR 患者手册。 个性化辅导组中的那些受试者接受与上述相同的结构化教育,但也参加了四次电话辅导会议,重点关注个人的具体疼痛管理问题。 12 周后测量的主要结果变量是:对疼痛管理的满意度、生活质量和功能状态。

地位:

该项目正处于数据分析和撰写最终报告的最后阶段。 共招募了 322 名受试者:289 名符合条件的患者完成了前测,227 名完成了后测。 两篇论文大约写了 75%。 主要研究论文正处于规划阶段,将在提交最终报告后完成。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者必须有癌症的医学诊断,因癌症或癌症治疗而感到疼痛,在门诊接受治疗,同时服用自己的药物,预期寿命至少为 6 个月,有可以使用电话,能够阅读和说英语,并且没有吸毒史。

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:手臂 1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marilyn K. Douglas, DNSc RN FAAN、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

2004年9月1日

研究注册日期

首次提交

2001年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2001年3月15日

首次发布 (估计)

2001年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月6日

最后验证

2007年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NRI 97-026

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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