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大量療法と幹細胞移植を受けている血液がん患者の痛みと精神的苦痛を和らげる音楽療法

2013年6月17日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

自家幹細胞移植中の苦痛に対する音楽療法:ランダム化試験

理論的根拠: 音楽療法は、がん治療を受けている患者の痛みや精神的苦痛を軽減するのに効果的である可能性があります。

目的: 高用量療法と幹細胞移植を受けている血液がん患者の痛みと精神的苦痛を軽減するための音楽療法の有効性を判定するためのランダム化試験。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 高用量療法と自家幹細胞移植を受けている血液悪性腫瘍患者のうつ病と不安に対する音楽療法と音楽療法なしの効果を比較します。
  • これらの患者の気分、粘膜炎の痛み、痛みの干渉、鎮痛薬の必要性、および入院期間に対するこれらのレジメンの影響を比較してください。
  • これらの患者の気分に対するこれらのレジメンの即時効果を比較してください。

概要: これはランダム化された研究です。 患者は、全身または全身リンパ照射(はい vs いいえ)および診断(非ホジキンリンパ腫 vs ホジキンリンパ腫 vs 骨髄腫/アミロイドーシス)に従って層別化されます。患者は 2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。

  • アーム I: 患者は、高用量療法および自家幹細胞移植中に、0 日目から 20 ~ 30 分間にわたる個別化された音楽療法を受け、16 日間にわたって最大 12 セッション継続されます。

患者は、-2、0、1、4、7、10、13、および 16 日目に気分状態プロファイル (POMS) の生活の質と痛みに関するアンケートに回答します。

  • Arm II: 患者は、高用量治療および自家幹細胞移植中に標準的な心理社会的サポートを受けます。 患者は、アーム I と同様に、POMS および粘膜炎の痛みのアンケートに回答します。

予測される獲得数: この研究では合計 80 人の患者 (各腕あたり 40 人) が獲得される予定です。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 血液悪性腫瘍の診断

    • 白血病ではありません
  • 記念スローンケタリングがんセンターで計画された大量療法と自家幹細胞移植(HDT/ASCT)

患者の特徴:

年:

  • 18歳以上

パフォーマンスステータス:

  • 指定されていない

平均寿命:

  • 指定されていない

造血系:

  • 指定されていない

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

以前の併用療法:

生物学的療法:

  • 病気の特徴を参照
  • 以前の HDT/ASCT なし

化学療法:

  • 病気の特徴を参照

内分泌療法:

  • 指定されていない

放射線療法:

  • 指定されていない

手術:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Barrie R. Cassileth, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年12月1日

一次修了 (実際)

2003年3月1日

研究の完了 (実際)

2003年3月1日

試験登録日

最初に提出

2001年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月17日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 00-134
  • CDR0000068547 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1934

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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