Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi til at lindre smerter og følelsesmæssig nød hos patienter med hæmatologisk kræft, som gennemgår højdosisterapi og stamcelletransplantation

17. juni 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Musikterapi til nød under autolog stamcelletransplantation: et randomiseret forsøg

RATIONALE: Musikterapi kan være effektiv til at lindre smerter og følelsesmæssig nød hos patienter, der er i kræftbehandling.

FORMÅL: Randomiseret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​musikterapi for at lindre smerte og følelsesmæssig nød hos patienter med hæmatologisk cancer, som gennemgår højdosisbehandling og stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign effekterne af musikterapi vs ingen musikterapi på depression og angst hos patienter med hæmatologiske maligniteter, der gennemgår højdosisbehandling og autolog stamcelletransplantation.
  • Sammenlign virkningerne af disse regimer på humør, slimhindebetændelse, smerteinterferens, behov for smertestillende medicin og længden af ​​hospitalsophold hos disse patienter.
  • Sammenlign de umiddelbare virkninger af disse regimer på humøret hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter helkrops- eller hellymfatisk bestråling (ja vs nej) og diagnose (non-Hodgkins lymfom vs Hodgkins lymfom vs myelom/amyloidose). Patienterne randomiseres til en af ​​to arme.

  • Arm I: Patienter modtager individualiseret musikterapi over 20-30 minutter begyndende på dag 0 og fortsætter over 16 dage i maksimalt 12 sessioner under højdosisbehandling og autolog stamcelletransplantation.

Patienter udfylder et Profile of Mood States (POMS) livskvalitets- og smertespørgeskema på dag -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 og 16.

  • Arm II: Patienter modtager standard psykosocial støtte under højdosisbehandling og autolog stamcelletransplantation. Patienter udfylder POMS og mucositis smerte spørgeskemaer som i arm I.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 80 patienter (40 pr. arm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af en hæmatologisk malignitet

    • Ingen leukæmi
  • Planlagt højdosisbehandling og autolog stamcelletransplantation (HDT/ASCT) på Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen tidligere HDT/ASCT

Kemoterapi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00-134
  • CDR0000068547 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1934

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner